國產拉米夫定突圍乙肝藥格局

隨著首只國產品于今年3月上市，慢性乙肝用藥拉米夫定的獨家壟斷格局終被打破。該產品生產商福建廣生堂藥業表示，“賀甘定”將主要針對基層醫療市場的廣大患者，其價格優勢將成為該產品與同類外資產品及其他核苷類產品競爭的核心優勢。此前，拉米夫定存在專利壁壘，國內企業仿制藥并未獲許生產上市，其在國內獨占市場空白期長達5年。

根據目前抗乙肝用藥格局顯示，阿德福韋酯、恩替卡韋和拉米夫定已在市場上形成三足鼎立的格局，占據著大部分的市場份額。其中，阿德福韋酯等同類競爭品的仿制藥已經上市銷售，拉米夫定仿制品則遲遲未見上市，而由于一直未能實現國產化，其零售價格是阿德福韋酯的兩倍之高，日均費用較高。

近年來，受到阿德福韋酯、恩替卡韋和替米夫定等抗病毒新藥上市的沖擊，拉米夫定在全球范圍內的市場份額都呈現下降趨勢，國內市場也是如此。有業內人士分析認為，拉米夫定國內市場份額下降主要在于其在大城市醫院用量無法提升，其中，國產仿制藥在價格和渠道等方面的推廣優勢在該產品擴大市場份額中一直缺位。

隨著“賀甘定”的上市，尤其在國家全民醫保進程迅速推進的環境下，拉米夫定的國產仿制品有望為該產品爭奪更多的市場份額。

廣生堂藥業方面表示，“賀甘定”的價格是產品推廣的最核心優勢之一，因為臨床上為了達到延緩疾病進展的治療目標，乙肝患者必須堅持長期抗病毒治療。所以價格是患者和醫生選藥首先考慮的因素。而“賀甘定”的上市，將使得拉米夫定產品的價格降低30%。該人士表示，考慮到目前肝病用藥的市場競爭格局和消費者需求結構，“賀甘定”的目標市場將轉向基層醫療需求。

據悉，“賀甘定”由廣生堂藥業與中國藥科大學共同研制，目前已經獲國家知識產權局頒發的晶型及制備方法發明專利，同時該產品的原料藥及制劑的開發，也成為入選“國家十二五科技重大專項”、“重大新藥創制”類別的唯一國產拉米夫定品種。

來源：醫藥經濟報

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