檸檬酸鐵治療高磷酸鹽血癥的III期臨床試驗已日本開展

據悉，Keryx生物制藥、有限公司、（Nasdaq：KERX）4月18日宣布，其日本合作伙伴日本煙草產業株式會社（Japan Tobacco Inc.，JT）及其醫藥、經營子公司、Torii制藥公司、（Torii PHarmaceutical，Torii）已經在日本開展了用檸檬酸鐵治療高磷酸鹽血癥患者的III期臨床試驗。根據與JT/Torii的授權協議，Keryx公司將在30天內收到JT/Torii為此里程碑成果支付的概不退還的500萬美元里程碑款項。

Zerenex?（檸檬酸鐵）是一種三價鐵磷酸鹽結合劑，用于治療終末期腎臟疾病患者在透析治療時的高磷酸鹽血癥（磷酸鹽水平升高），它在美國已進入III期臨床、開發階段。

Keryx公司的首席執行官Ron Bentsur稱，他們祝賀其伙伴JT/Torii在日本啟動了該藥的III期臨床、試驗、并為此進展感到高興。他們相信這足以進一步驗證Zerenex的全球商業潛力。

Keryx公司從寶齡富錦生技股份有限公司（Panion & BF Biotech, Inc.）獲得了對Zerenex除了某些亞太國家之外的全球許可，之后該公司將此藥再授權給日本煙草產業株式會社及Torii制藥公司。

在2007年9月，Keryx公司將其治療高磷酸鹽血癥的藥物、Zerenex（檸檬酸鐵）在日本的開發和經營權獨家授權給JT和Torii公司。此次授權協議要求JT和Torii公司支付給Keryx公司多達1億美元的前期許可費以及因其里程碑成果而獲得的報酬，截至發稿前Keryx已經收到了其中的2800萬美元。此外，在藥物開始銷售后，JT和Torii公司將根據其在日本銷售的銷售凈值給Keryx公司支付特許使用費。JT和Torii公司將承擔在日本的所有技術開發和營銷的成本。

來源：前沿醫學

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