據悉,據首次測試較高劑量(12mg)的癲癇新藥Perampanel的臨床試驗結果顯示,該藥顯著減少難治性癲癇患者的發作。此項最新研究于今年4月9日-16日在于火奴魯魯舉辦的第63屆美國神經病學會年會上公布。
該試驗的作者、美國神經病學會會員、紐約大學的Jacqueline French博士說道,約有三分之一的癲癇患者藥物治療無法停止癲癇發作或無法忍受藥物副作用。如果該藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)批準,這將是對抗或減少難治性癲癇患者癲癇發作的又一種治療方法。
此項研究招募了387名美國和拉丁美洲患者,他們是正服用一至三種抗癲癇藥物的難治性癲癇患者。這些受試者在常規治療外接受Perampanel(8mg或12mg)每日一次或安慰劑藥丸,為期19周。
在28天的治療期內,12mg Perampanel治療組的癲癇發作率比安慰劑組下降14%,8mg Perampanel治療組的癲癇發作率比安慰劑組下降近6%。
Perampanel最常見的副作用是頭暈、嗜睡、易怒、頭痛、跌倒和共濟失調(肌肉控制和協調能力缺乏)。
Jacqueline French博士表示,這些研究結果進一步證實了Perampanel用作減少癲癇發作的附加治療方案的安全性和有效性,他們計劃今年向FDA提交新藥申請。
來源:前沿醫學
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