借助“舉國體制”支撐中藥創新發展

4月8~9日，在廣州召開的國家中醫藥發展論壇（“珠江論壇”）第二屆學術研討會上，新時期中藥如何取得創新與發展成為本屆論壇關注的主題。論壇就中藥創新發展的戰略布局、關鍵問題和組織形式等展開了深入討論。在“十二五”國家重大新藥創制項目即將啟動“多學科創新中藥研究”之際，組織探討這些問題，具有重大的現實意義和歷史意義。

中藥現代化初現成果

“重大新藥創制”科技重大專項是落實國家中長期科技發展規劃綱要的一項重要舉措，自“十一五”正式啟動以來，專項取得了超出預想的突出成績，實現了醫藥界創新能力和科技能力同步上升。

在中藥研究方面，幾年來中藥的臨床評價取得明顯成績，如復方丹參滴丸ETT研究，其在美國做的二期臨床實驗結果被美國食品藥品監督管理局（FDA）接受并正在開展三期研究；芪參益氣滴丸對心肌梗死的二級預防研究，在長期追蹤療效47個月以后證實芪參益氣滴丸與阿司匹林沒有差異；參松養心膠囊治療器質性室性早搏研究，證實其療效明顯優于美西律；連花清瘟膠囊治療H1N1甲型流感與達菲隨機對照臨床研究，也證實了中藥不論從退熱時間、核心病毒轉移的時間以及綜合的療效都和達菲一樣。

“這些研究都以循證評價為基礎，得到了國外的接受和認可，使國內外對中醫藥療效更有了信心。”中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮說。

但是，中藥現代化還面臨一些瓶頸問題亟待解決。比如，中藥藥性理論的闡明與本質，中藥道地性與GAP的價值與缺陷，中藥藥材、飲片的質量堪憂，中藥標準化體系和質量標準有待完善等等。

中藥創新戰略布局和任務

正是基于中藥現代化所面臨問題的擔憂，在“十二五”期間創新中藥研究如何實施戰略布局、如何有效開展，成為與會專家討論的熱點。

中國工程院院士、中藥專家姚新生認為，中藥創新發展有兩個戰略任務，一是要闡明中藥的科學內涵，推進中藥現代化、規范化進展，提高中藥產品的質量，二是在傳統用藥基礎上，自主創新研究開發出創新中藥及現代藥物。在他看來，闡明中藥科學內涵，推進中藥現代化、規范化勢在必行，而質量監控與產品標準化工作將是重中之重。“我們可以通過建設標準化研究中心、中藥化學成分對照品平臺等措施，加強中藥標準化研究。”姚新生說，最重要的要明確現代藥物質量監控的基本原則——確保產品的安全、有效、穩定、可控。

中國科學院院士、上海中醫藥大學校長陳凱先建議開展中藥的藥效分類理論研究，同時運用模型化與模擬化方法，開展基于有效成分群的中藥組方定量設計研究。

作為本屆論壇的執行主席，張伯禮在總結專家學者們的意見后，初步提出了“十二五”重大新藥創制項目“多學科創新中藥研究”的五個重點研究方向：即多學科中藥創新研究，經典中成藥傳承與創新研究，中藥注射劑安全性、質量控制及再評價研究，中藥藥典有毒中藥的現代毒理學研究，組分成分中藥創制研究，中藥種質資源保護及可持續發展研究。

張伯禮表示，項目開展的指導思想在于“體制創新、系統集成、突出重點、重在轉化”，其組織機制是由國家主導，委托招標，并且堅持“多學科參與，產學研結合”兩大原則，堅持以市場需求為導向，聯合攻關。

借“舉國體制”出標志性成果

對于重大新藥創制專項中的中藥研究，其組織管理機制的創新和國家意志的進一步體現成為新的亮點，其中“舉國體制”一詞成為焦點。

“‘舉國體制’是我們社會主義國家集中力量辦大事的成功經驗。”張伯禮說。

遠的如兩彈一星，近的如動車的研發，都是“舉國體制”的產物。事實上，在中藥領域，當年青蒿素研究取得的突破，也是在“舉國體制”的強大支撐下取得的。正如國家中醫藥管理局副局長李大寧所提到的，“這種組織方式強調“官產學研用”聯合，強調優勢整合，強調集中力量辦大事。”他說，黨和國家對中藥的創新發展寄予了厚望，所以在重大新藥創制專項的實施布局中，進一步加強了對中藥專項的領導和支持。“這是關于中藥創新發展承前啟后的新起點。”

稱其為“承前啟后”，是針對目前中藥研究存在的問題而言的：中藥研究項目不少但比較分散，統籌規劃和整體的頂層設計還不夠，資源比較分散。此外，雖然國家中醫藥管理局在這方面作了大量工作，但仍缺乏有分量成果。正是針對這些問題與新形勢下國家對中藥行業科技工作的期望與要求，“舉國體制”組織管理形式被提出。

雖然時代背景有別于當年的“兩彈一星”和青蒿素的研究，但用“舉國體制”來組織中藥重大項目，實際上也是借鑒了這一體制“頂層設計、資源組合、集中力量辦大事”這一成功經驗。而在這種體制下，“必須要出標志性成果”，李大寧說。

李大寧解釋說，“舉國體制”歸根結底是要體現國家意志、凝練國家重大中藥科技目標，即解決人民群眾的健康問題和促進中藥產業發展的經濟問題，這也是重大新藥創制專項下一階段新的戰略思路。

要實現科技“舉國體制”想法，首先要統一思想，同時要解決在過去組織管理工作中的缺點和不足，確保項目的組織和運行管理適應目標任務的要求。要強化政府的職能和專家的責任，強調兩者思想和行動的統一和協調，堅持“官產學研用”系統推進，力爭拿出標志性成果。

來源：中國中醫藥報 作者：向佳

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