Optimer公司難治梭狀芽孢桿菌感染新藥審批在即

　　Optimer公司（設在美國加州的一家華人公司）日前將其對付難治梭狀芽孢桿菌感染（CDI）——一種最常見的醫院或醫院獲得性腹瀉的Fidaxomicin（非達霉素）在美國遞交新藥申請。預期FDA在5月作出裁決。Optimer公司對該藥獲準充滿信心，準備在8月將此產品推上市場。2010年12月，FDA給予該藥罕用藥地位，并準予其經由快速通道審批。Fidaxomicin在歐盟的新藥申請和審批也在進行中。

　　非達霉素是一種大環內酯類抗生素，治療CDI 復發率低，效果優于現有的所有藥物。Optimer正在開發一種適合兒科患者使用的口服混懸液。一種用于吞咽困難的的老年患者口服制劑也在進行臨床評價。Optimer還計劃將Fidaxomicin用于CDI高危人群，相信它可以有效防止CDI發生。

　　Optimer將與安斯泰來制藥公司合作開拓Fidaxomicin在歐洲、中東、非洲和獨聯體國家市場。

來源：藥品資訊網信息中心

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