左旋多巴輔以Safinamide治療帕金森病可減少異動癥

　　據Ravi Anand博士在美國神經學會AAN年會上公布的一項2年隨機臨床試驗的結果，試驗藥Safinamide可降低中、晚期帕金森病患者的異動癥嚴重程度。

　　該研究的首席研究顧問Anand博士在會前接受采訪時稱：“從藥理學角度講，Safinamide除了能增加多巴胺能遞質的傳遞外，還可以抑制谷氨酸鹽的釋放，所以該結果意義重大。眾所周知，左旋多巴治療可引起谷氨酸鹽釋放，但動物實驗表明，Safinamide可抑制谷氨酸鹽的釋放，猴類實驗研究亦表明左旋多巴誘導的異動癥可以被Safinamide所阻斷。”

　　為了探討該藥對人類的療效，Anand博士及其同事從歐洲和印度募集了669例中、晚期帕金森病患者進行Ⅲ期臨床試驗，并將其隨機分成Safinamide治療組與安慰劑對照組，Safinamide劑量有100 mg/d和50 mg/d兩種，治療持續24個月。

　　經觀察發現，100 mg/d Safinamide治療組患者的日常活動、生活質量以及抑郁癥狀均獲得改善。在治療期間，安慰劑對照組患者的預后變差，而兩個Safinamide治療組的預后有所改善，不過組間差異未達到統計學意義。

　　對基線時患有異動癥的214例患者的事后分析顯示，與安慰劑對照組相比，100 mg/d Safinamide治療組患者的異動癥評估量表評分顯著減少了24%P<0.05；同時，服用50 mg/d或100 mg/d Safinamide的患者伴或不伴輕微異動癥的“開啟”持續時間顯著增加分別增加0.67 h和0.83 h。另外，Safinamide 100 mg/d治療組與安慰劑對照組相比，“關閉”持續時間、臨床總體評定量表——嚴重程度CGI-S、GRID漢密爾頓抑郁評定量表GRID-HAMD以及帕金森病調查問卷PDQ-39的評分均有顯著改善P<0.05。這三個試驗組間的副作用相當。該藥物的后續Ⅲ期試驗仍在進行之中。

　　Anand博士表示，異動癥是一種十分棘手的癥狀，Safinamide能將異動癥的發生率降低5%或10%對患者而言具有重要意義，對患者家屬也具有非常重要的意義。

　　本研究的一個重要局限性在于基線時僅有214例患者存在異動癥。

　　本研究由Newron和默克雪蘭諾公司均為Safinamide的研發商，默克雪蘭諾在2006年獲得該藥的經銷權資助；Anand博士披露還擔任Bioline、羅氏、輝瑞、雅培實驗室、武田以及強生公司的有償顧問。

來源：藥品資訊網信息中心

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