• FDA:Revlimid恐引發新惡性腫瘤


    時間:2011-04-12





      2011年4月8日,美國食品藥品監督管理局發布藥品安全通信提醒公眾,美國國內外的臨床試驗結果均顯示使用抗腫瘤藥物Revlimidlenalidomide,來那度胺的患者比使用安慰劑的患者發生新型癌癥的比例較高。FDA正在審查相關信息,結束后將增加相關的推薦用法。正在使用Revlimid患者應咨詢醫生意見不可擅自停藥。醫生開具處方時應仔細權衡該藥物的風險和療效,了解該藥物可能引發新型癌癥的風險。

      Revlimid用于治療骨髓增生異常綜合征,還可與其他藥物聯用治療多發性骨髓癌。長期使用Revlimid的臨床數據顯示發生新的惡性腫瘤的風險增高,尤其是發生急性髓細胞性白血病和B-細胞淋巴惡性腫瘤等。沙利度胺 與來那度胺是同類物質,FDA也在審查其潛在風險,醫生要引起重視。

      Revlimid與地塞米松聯用可以治療已經接受過至少一項治療方式的多發性骨髓瘤。Revlimid亦用于治療輸液依賴型貧血癥,輸液依賴型貧血癥是由于5q染色體異常相關的骨髓增生異常綜合征所引起的。對于Revlimid已經獲得FDA批準的用途,目前還沒有關于使用方法的調整方案。

    來源:藥品資訊網信息中心



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