Pixantrone可替代多柔比星用于治療非霍奇金淋巴瘤

　　細胞治療公司宣布，2011年4月刊的同行評論期刊《Leukemia & LymPHoma》（白血病和淋巴瘤）公布了評價環磷酰胺、pixantrone、長春新堿和潑尼松（CPOP）治療進展性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者療效的1 / 2期臨床試驗結果，這些患者用環磷酰胺、阿霉素、長春新堿（Oncovin）和潑尼松（CHOP）初始治療后復發。在CPOP方案中，pixantrone 替代了CHOP方案中的多柔比星（H）。德國科隆大學醫院的Peter Borchmann醫學博士領導了這項研究。CPOP產生了比較高的完全緩解率（CR）和總體有效率（ORR）。對于某些患者，盡管其在接受CHOP及其他多藥聯合治療后復發，這些緩解仍具有高度的持久性。

　　該項研究第一期試驗納入了35例患者，第二期試驗納入了30例患者。第一期試驗和第二期試驗分別有80％和73％的患者報告主要腫瘤應答，57％和47％的患者實現了完全的或未經證實的完全緩解。在第二期試驗中，整體存活期中位數為17.9個月，盡管某些病例以前采用了包括干細胞移植在內的多個治療方案并治療失敗，其中的4例患者實現了為期55-77個月的長期無病生存期。最常見的毒性反應是骨髓抑制。第一期試驗的副作用（3 / 4級）包括嗜中性白血球減少癥（11％）、3 / 4級感染（3％）和心臟衰竭（6％）。而第二期試驗的副作用（3 / 4級）包括發熱性中性粒細胞減少癥（20％）及心臟衰竭（3％）。

　　“雖然有許多治療方法已被作為復發性非霍奇金淋巴瘤患者的搶救性治療方案進行研究，但很少有方案表現出如此高比例的完全有效率，且許多實現的緩解期持續時間相對較短，”CTI首席醫療官Jack W. Singer醫學博士說。“當多柔比星的使用期限超出限制時，由于其潛在的嚴重的心臟毒性作用，已完成一個療程的CHOP治療后的病人不能再用同一治療方案。在動物模型中，Pixantrone的心臟毒性大大低于阿霉素。目前的研究表明，使用包括pixantrone的CPOP方案不僅有高的應答率，在一些患者中這種應答還具備令人印象深刻的持久性。在CHOP初始治療復發后用pixantrone替代多柔比星，用CHOP類似方案給患者重新用藥，基于pixantrone的方案可能代表了一種新的進展性非霍奇金淋巴瘤復發管理方法。”

來源：藥品資訊網信息中心

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