• 恩替卡韋和拉米夫定序貫治療可致乙型肝炎病毒學反彈


    時間:2011-04-02





    據ScienceDaily網站報道,一項為期兩年的恩替卡韋與拉米夫定(LAM)序貫治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的試驗顯示,病毒學反彈率為24%和耐藥率為12%。整個研究期間繼續接受恩替卡韋治療的患者在兩年的終點時HBV DNA處于不可檢測水平。這項試驗刊登在由Wiley-Blackwell出版的4月刊《Hepatology》上。

    在當前試驗中,James Fung博士和領導該研究小組的香港大學的Man-Fung Yuen博士研究了更有效的抗病毒藥物恩替卡韋對HBV DNA的初始抑制效應是否可由轉用一個不太強效且低成本的抗病毒藥物LAM來維持。這兩種抗病毒藥物序貫療法的耐藥性和病毒學反彈的可能性已被證實。“大部分慢性乙肝患者需要長期抗病毒治療,一些患者首先選擇采用LAM治療,以節省醫療費用。我們旨在確定初始采用恩替卡韋治療后,轉向LAM治療的療效和耐藥性,”Fung博士說。

    研究人員招募了50名慢性乙肝患者,在試驗開始前他們均采用了至少6個月的恩替卡韋(0.5mg)初步治療。該項試驗包括一個正常的谷丙轉氨酶(ALT)水平與不可探測的HBV DNA水平。受試者被隨機分為兩組,一組患者每日繼續接受0.5 mg恩替卡韋,另一組患者轉向每日接受100 mg LAM。在0、4、12、24、48、72、96周時進行常規肝功能、乙肝血清學檢測和HBV DNA檢測。

    研究結果表明,100%的單純應用恩替卡韋組患者的HBV DNA繼續保持在不可檢測水平,而24%的改用LAM 組患者出現了病毒學反彈。研究人員指出,病毒學反彈隨著時間推移而不斷增加,在96周時2例患者表現出HBV DNA增加。此外,3例(12%)患者發生LAM耐藥。Fung博士總結說,“恩替卡韋先前對HBV DNA的抑制對改用LAM的患者無任何明顯益處。由于耐藥的發生,使轉向采用LAM治療的潛在節約醫療費用利益不能實現。”

    來源:藥品資訊網信息中心



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