抗焦慮藥BNC210二項Ib期臨床試驗均獲陽性結果

據悉，澳大利亞領先的生物技術公司Bionomics已成功完成了二項現正研發的新一代焦慮和抑郁治療藥物BNC210的Ib期臨床試驗。

在法國政府醫療機構AFSSAPS和斯特拉斯堡醫院倫理委員會CPP批準后，BNC210的二項試驗均于 2010年10月在法國啟動。

第一項研究在健康志愿者中進行，評估BNC210對由藥理學手段引起的恐慌癥狀的治療效果。驚恐發作是由服用CCK-4肽誘導，采用恐慌癥狀量表（PSS）對恐慌癥狀的嚴重程度進行評估。 59個受試者參與了試驗。15個受試者服用CCK-4后被列為有驚恐發作。

當誘導驚恐發作10分鐘后，BNC210可同時降低總PSS評分得分（總癥狀）和癥狀強度。與安慰劑組相比，BNC210治療組癥狀發作次數和強度降低的速度加快，并且有統計學意義。BNC210治療與驚恐發作患者積極的情緒穩定強烈趨勢相關。BNC210組患者在服用CCK-4后10分鐘內恢復到正常情緒，而安慰劑組為60分鐘。

第二個試驗對BNC210 與Lorazepam （一種安定類抗焦慮藥）對注意力、記憶力、協調、成癮和鎮靜狀態的作用進行了比較。這項試驗還應用腦電圖（EEG）比較了BNC210和Lorazepam對腦組織的影響。24個受試者參與試驗，21個受試者參加評估。

一個重要的發現是，腦電圖數據首次顯示出人類大腦活動有效性指標變化與BNC210相關。由BNC210誘導的大腦活動的變化與Lorazepam治療后自受試者所觀察到的變化明顯不同，尤其是鎮靜相關活動變化，表明BNC210活動是在鎮靜活動缺失的情況下發生的。

公司總裁兼總經理Deborah Rathjen博士評論說，我們很高興地報告BNC210兩項臨床試驗取得的積極成果。結果已經超出了我們的預期。這兩項研究的目的是展示BNC210作為一種創新的新一代焦慮和抑郁治療藥物的價值，并確定其治療潛力。焦慮是一種常見的令人衰弱的疾病，在美國有1900萬患者受其影響，并且據估計抗焦慮藥每年擁有高達120億美元的全球市場。治療焦慮的重磅藥物包括安定，百憂解和Effexor。2009年僅Effexor的全球銷售額即達32.5億美元。這些藥物并不理想，BNC210代表了新一代的焦慮治療藥物，尤因其無嚴重副作用而引人注目。

自開始時即是BNC210項目負責人的Sue O’Connor博士表示，我很高興地看到我們的人體實驗數據與我們的動物研究數據相符，其均明確了BNC210缺乏苯二氮類藥物表現出的鎮靜、記憶障礙和共濟失調等副作用。

SueO’Connor博士補充說，這是我們第一次在人類身上發現，有跡象顯示BNC210治療不會導致成癮的出現。”

Rathjen博士指出，我們也期待著今年晚些時候能看到我們正在進行的BNC105治療腎癌和間皮瘤的臨床試驗結果。

來源：前沿醫學

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