血液灌流器產業發展現狀及前景分析

　　一、血液凈化行業概況

　　（一）全球血液凈化技術發展狀況

　　血液凈化作為二十世紀后期在人工腎治療慢性腎功能衰竭的基礎上發展起來的一種新型醫療技術，其治療的適應癥早已超越腎臟疾病范圍被譽為與呼吸機、心臟起搏技術具有同等重要地位的治療措施，現已成為終末期腎臟疾病（尿毒癥）、危重癥以及中毒患者的主要救治方法。

　　而我國對血液凈化的應用已脫離初級階段，即不限用于治療尿毒癥、腎衰和中毒等，而向更廣的臨床應用領域拓展。現國內外部分醫院已開始利用血液凈化設備來治療傳統方法無法治愈的免疫性系統疾病、代謝性疾病、感染性疾病和多臟器功能衰竭等疾病，如牛皮癬、紅斑狼瘡、類風濕、突發性血小板減少癥、精神分裂癥、重癥肌無力、重癥肝炎、敗血癥、急性腫瘤溶解綜合癥等頑固性疾病。因此，該技術已成為二十世紀醫學進步的標志之一。

　　（二）血液凈化主要產業——血液透析產業發展狀況

　　1、全球血液透析產業發展狀況

　　據國際腎臟病協會統計，慢性腎功能衰竭自然人群年發病率約為98～198/每百萬人口，2006年數據顯示：全世界依賴血液透析維持生命的腎臟病患者有100多萬人，且患病人數呈逐年增多的趨勢，患者復合增長率在10%以上。據上海市醫學會腎臟病分會、上海市血液透析質量控制中心2005年度報告顯示，2004年上海市尿毒癥發病率已達每百萬人262.8人，與2003年相比增加11.6%。一旦患上尿毒癥，需要靠終身血液透析治療來維持生命。

　　血液透析產業是21世紀潛力巨大的產業，隨著全球經濟的發展，將有越來越多的尿毒癥患者能夠有經濟能力采用血液透析治療來維持生命。據預測，到2015年全球血液透析產業規模將達到280億美元以上。

　　2010年血液透析行業規模比2005年增加了73.9%，其2006-2010年度復合增長率達到了11.6%，是同期全球經濟增長率的4%的3倍多。

　　未來幾年，全球血透透析市場仍會持續以10%以上的增長率發展，2014年市場規模將突破250億美元。

　　2、中國血液透析產業發展狀況

　　我國國民經濟以及居民收入持續增長，為我國血液透析產業的高速發展創造了條件。1999年統計顯示，我國接受腎臟替代療法（血液透析、腹膜透析或者腎移植等）的人數比例是33.16人/百萬人口；2005年，這個比例達到45人/百萬人口。按全國總人口為12億計算，2005年我國接受腎臟替代療法人數約5.4萬人（按每個病人年血液透析治療費用5萬元/年計算，治療費用近27億元人民幣）。考慮近兩年的醫療衛生事業發展，目前在我國接受腎臟替代療法人數應超過10萬人。

　　隨著加強農村公共衛生和醫療服務基礎設施建設、努力改善農村疾病預防和醫療救治條件的國策的實施和血液凈化治療被納入醫保范圍，報銷比例也提高到100%，可得到治療的患者數量將大幅度增加，國內大型醫院乃至大量的基層醫院對血液凈化設備、耗材的需求量也將快速增加。近年來，我國血液透析產業發展明顯提速，年均增長速度均在20%以上。

　　未來幾年，隨著我國國民經濟的發展，以及國家加強對醫保政策的落實，國內透析患者將更有能力開展透析治療，延續生命。預計中國血液透析產業的規模將連續多年保持20%以上的增長速度。據預測，2015年我國血液透析產業的規模將達到130億元人民幣以上。

　　二、血液灌流產業發展狀況

　　（一）行業特點

　　1、剛起步的朝陽行業

　　在國內外醫療領域，血液灌流用于臨床血液凈化治療一直沒有被臨床醫生所廣泛的接受，并掌握相關的臨床操作技術，使得血液灌流器的臨床應用推廣一直處于較為艱難的階段。直到2010年初衛生部出臺了“血液凈化標準操作規范（2010年版），第十章內容明確了血液灌流技術的臨床應用范圍及其臨床操作規范，才使得血液灌流治療技術在我國的臨床推廣走上了正常軌道，產銷開始上量，在這兩三年間，產業規模從數千萬元迅速發展至兩億元人民幣以上，顯現出了巨大的發展潛力。

　　2、國內廠商擁有自主知識產權，替代進口

　　在性能相當的情況下，國產血液灌流器產品僅為進口同類產品價格的1/3～1/5。同時，國外產品均采用血漿灌流模式，在進行血液灌流治療前，需要首先對患者血液進行血漿分離，而國內廠家擁有完全自主知識產權的血液灌流器產品，具備國外產品所沒有的全血灌流優勢，操作簡單，并進一步降低了整體治療費用，減少了操作風險。

　　因此，在血液灌流器領域，是少見的沒有被國外廠商占據技術領先優勢的產品領域。

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