降價令頻出，外資藥“特權”已被陸續剝奪

繼2010年11月首度對享受單獨定價的外資原研藥降價后，發改委日前再次向外企“開刀”。此次調價涉及34家外企產品的140多個品規，降幅普遍在10%-30%之間，調整后的最高零售限價將于本月28日開始實施。

雖然140多個品規相對于本輪162個品種近1300個劑型規格的調價藥品總數而言，數量上并不大，但由于涉及多個銷量較大的品種，外資藥企在華協會中國外商投資企業協會研制與開發行業委員會（下稱“RDPA C”）日前正式通過本報做出回應，直言調價對其會員企業影響較大。RDPA C同時建議國家發改委在啟動下一步的價格調整時，應增加價格調整的可預測性。

外資藥很“受傷”抱團呼吁合理定價

RDPAC在其回應中表示，理解國家發改委逐步降低藥品費用支出，降低居民用藥負擔的舉措。但是，藥品價格政策涉及方方面面，多年的經驗證明降價不是降低醫療衛生費用的唯一手段，降低居民醫療衛生負擔需要醫療衛生體制改革綜合配套措施。當前最為迫切的是深入醫療衛生體制改革，促進藥品的合理使用，以及加強醫療保險的作用、減小患者的個人支付比例和加大政府對醫療體系的投入等。

同時，RDPA C認為，本輪降價距離上次降價僅3個多月，同時涉及多個企業銷量較大的品種，對相關企業影響較大。為了保證企業維持正常的生產和運營的管理，確保市場供應和穩定，RDPAC建義下一步的價格調整應采取分批分階段的逐步價格調整措施，并能夠進一步增加價格調整的可預測性，給予企業充分的溝通時間，以便于企業更好地理解、配合政策的制定和實施。

“我們在中國進行每一項投資之前，都進行過嚴格的市場調研和成本收益測算，一旦價格政策發生大的變化，即意味著原本可控的投資風險會因此增大。”一家在華的跨國公司如是擔心。

記者注意到，本輪單獨定價藥品降價涉及輝瑞、葛蘭素史克、阿斯利康、默沙東、安斯泰來、住友制藥等多家外企。另有19個外資品種被取消了單獨定價權。以斯利康公司為例，其在中國上市的5種心血管藥品中，除3個藥品被降價外，單硝酸異山梨酯緩釋片還被取消了單獨定價資格。而心血管治療領域一直是阿斯利康的重要業務。

“藥品是特殊的商品，其價格是關系到醫藥企業生死存亡的核心問題，也是企業既往資源投入的綜合體現，而目前的藥品降價的政策，在很大程度上忽視了這些長期努力的成果，我們建議重視并重新審視藥品降價政策對醫藥產業發展的負面影響。”輝瑞制藥如是認為。

“同質不同價”？爭議再起

不過，與外資藥企觀點不同的是，同樣被降價的國內藥企普遍對于外資原研藥單獨定價調整拍手稱快。

有本土創新藥企的負責人甚至認為：“當前國內醫藥市場上，同種藥品存在‘同質不同價’的現象，且某些品種價格差異甚大。其原因就是原研藥的單獨定價權所致。”

據了解，藥品單獨定價是原國家計委于2000年制定的政策。目的是鼓勵企業進行藥品研發，給予創新藥品在定價方面的一項優惠政策。具有單獨定價資格的原研藥在此前多輪的降價潮中，均得以豁免，致使原研藥的價格已遠遠拋離當前相同藥品的價格基線。

目前，在我國，已經不受專利保護的所謂的原研藥比國內同種仿制藥的零售價高出數倍乃至數十倍。例如，右旋糖酐鐵注射劑，丹麥N ebo a/s公司的產品定價高達112元，而同劑型規格的國產藥，其統一定價僅為7.3元，兩者相差15倍多。同樣不在本次調價范圍內的格列齊特片，法國施維雅與天津華津制藥有限公司合作生產的“達美康”原研藥，一盒達美康（II）（80m g）79.9元；而浙江省尖峰藥業有限公司與達美康配方一致的仿制藥格列齊特片（Ⅱ）一盒才10.15元，兩者相差7倍多。

“所謂的原研藥是某些廠家為了獲得定價優勢而杜撰出來的一個模糊概念。它混淆了專利藥和非專利藥的區別。在絕大多數情況下，所謂的原研藥被等同為專利藥，從而長期獲得高定價優勢。”中國醫藥企業管理協會一位專家一針見血地指出。

基藥統一定價年內試點

國家發改委價格司藥品價格處處長宋大才在接受南都記者采訪時表示，對已單獨定價藥品，政府還將進一步縮小與統一定價藥品之間的價差，以維護市場的公平競爭環境。另外，對于入圍基本藥物目錄的藥品，“政府將選擇部分品種從今年開始試行全國統一定價”。

據了解，藥品“同質不同價”問題一直是業內最具爭議的話題，國內企業一直是在呼吁取消外資藥企在華的“特權”，通過實施“同質同價”來取消外資原研藥的單獨定價權。而外資藥企則普遍認為應繼續實施“優質優價”，以體現質量權重和保護藥物創新。

一旦基本藥物實施全國統一定價，這或意味著基本藥物招標將不招價格，只找質量和服務。但即便如此，外資藥企只要不肯放下身段，接受統一定價，還是難以進入基本藥物市場。

一位接近藥監系統的人士則表示，藥價改革短期內要實現本土藥企訴求的“同質同價”，尚存在困難。此輪降價已經引入了“日均治療費用”這一概念來進行分層降價。接下來，國家發改委對日費用高的藥品加大降價力度，對日費用低的藥品則將少降價或不降價，藥品價格調整將更加注重藥物經濟學。

業界說法

觀點一高價原研藥拉升藥價整體水平

據南都記者了解，兩會醫藥界代表委員中，將高價原研藥視為我國藥價攀升的重要原因的不在少數。

一些代表委員認為，八十年代以前，我國的藥品價格是世界上最低的，中外合資藥廠從八十年代中期以后開始發展，1996年以前合資藥廠的定價方式，主要是由企業參照進口藥品自行定價，國外藥價本來就高，加上進口高關稅，進口藥價比國產藥要貴很多，其中進口專利新藥在保護期內價格更是高得離譜。這樣一來，合資企業生產的藥品價格在國內定價本來就定得高，甚至一些在國外過了專利保護期的藥也作為新藥定價，功效基本相同的藥品，合資企業的藥往往比國產藥品高出幾倍，甚至十幾倍。

外資企業的藥，即使過了專利期、即使是在中國生產出來的品種，中國企業生產的品種的價格也只是外資企業藥價格的40.13%，有的甚至只是外資企業的10%左右。目前進入中國的外商制藥企業已有1500家，世界前20位的跨國制藥企業都已在我國合資辦廠，有的還開辦了獨資企業，進口藥、合資藥的市場份額已超過了50%，這是造成看病貴的重要原因之一。

外國人到中國來辦企業，一直都在呼吁希望能享受國民待遇，但實際上他們是享受著超國民的待遇，對于藥品價格，我們國內的醫藥企業，也希望能與外資企業一樣享受相同的待遇。

觀點二低價不利于產業良性發展

先聲藥業認為，給藥品定價時，一般依據其社會平均成本進行，但也要考慮藥品的高新技術附加值，醫藥行業是技術密集型的高科技產業，具有高風險、高投入、高回報的特點，新藥研發周期長，風險大，耗資多，在藥品定價時，除了生產成本外，還需要將研發成本和營銷成本按一定的比例計入成本。如果沒有足夠的利潤空間，新藥研發及醫藥產業的良性發展則無從談起。

由于我國國產藥品價格太低，沒有足夠的利潤，致使研發投入嚴重不足，直接導致中國醫藥業新藥開發方面的能力不足。改革開放三十年來，唯有醫藥行業沒有縮短與發達國家的差距，目前我國生產的藥品97%以上都是仿制品，很少有自主研發擁有自主知識產權的新藥。

專家建議

取消“原研藥”的模糊概念

中國化學制藥工業協會的專家認為，原研藥長期享有單獨定價的“超國民待遇”，已嚴重阻礙了市場的公平競爭和醫藥行業的健康發展。

因此，建議取消“原研藥”的模糊概念，將藥品統分為“專利藥”和“非專利藥”這兩個國際通行的、簡單明確的類別，并堅決實施“同質同價”的藥品價格政策。

鑒于“仿制藥”與“原研藥”在質量標準和療效上的一致性，應刻不容緩地大幅度縮小已不受專利保護的所謂“原研藥”與仿制藥品之間的價格差距。

考慮到目前藥品價格體系的現實，參照國際慣例，已過專利保護期的所謂“原研藥”的價格比仿制藥高出20%-30%較為合理。

鑒于目前所謂的“原研藥”和“專利藥”概念混淆不清，建議國家相關部門明確兩者的定義，并普及關鍵性常識。

來源：藥品資訊網信息中心

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