• 美官員警告藥品安全危機可能出現


    時間:2011-03-16





    美國食品醫藥署(FDA)一名高級官員警告說,由于該署難以保證海外生產藥品和食品的安全性,再次公共衛生危機可能難以避免。

    FDA代理副署長泰勒(John Taylor)星期一說,“美國食品和醫藥產品的安全性受到嚴重挑戰。”

    據有線電視新聞網(CNN)報道,食品藥品安全機構必須改革,更有效地在全球運作,否則“類似肝素(Heparin)問題的公共衛生危機再次出現看起來不可避免。”稀釋血液粘稠度的進口肝素在2008年造成美國一百多人死亡。

    FDA負責監督食品、藥品、醫療器械、疫苗、化妝品和煙草產品的安全性和質量。

    在華盛頓舉行的皮尤健康集團會議上,泰勒說,FDA難以跟上制造業轉向海外的步伐。幾十年前,泰勒說,該機構能比較好地保證那些產品的安全,因為它們當中絕大多數都是在美國生產。

    但是今天,他說,FDA難以完成保護美國人健康的任務,因為很多在美國出售的藥品都是在海外生產,不受FDA監管。CNN說,美國40%的藥品都是進口,美國藥品成分則有80%來自其它國家。

    他說,至少過去七年來,食品進口每年平均增長10%。“今天,記錄在案的進口商超過13萬家,產品從300多個港口進入美國。”

    泰勒說,FDA監管上的困難也導致更多假冒偽劣產品進入美國。除了造成140多人死亡的肝素之外,近年來的污染產品還包括含有二甘醇的牙膏、來自中美洲的Lipitor和假冒血糖測試條。

    來源:藥品資訊網信息中心



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