2011年3月8日，美國食品藥品監督管理局FDA提醒醫生，新生兒使用抗艾滋藥Kaletralopinavir/ritonavir口服液可能引發嚴重的健康問題，Kaletra口服液中含有酒精及丙二醇成分。因早產兒清除丙二醇能力較差而殘留體內可能會嚴重危害其健康，可能產生嚴重的心臟、腎臟以及呼吸系統問題。出生不超過14天嬰幼兒包括早產兒和足月嬰兒的藥品安全性及有效性問題還未明確。
由于Kaletra口服液可能對新生兒有害甚至致命，因此藥品說明書將增加新的警告信息，早產兒需在其預產期滿后14天后方可使用，足月的嬰兒不足14天亦不可使用，若醫生認為其抗艾滋感染的作用可大于其潛在危險需要出生后立即用藥，用藥后FDA強烈要求監控嬰兒的血清滲透壓、血清肌酐以及其他中毒癥狀。
Kaletra口服液是用于治療HIV-1感染的聯用抗病毒藥物，可用于14天及以上的兒童患者或成人，抗病毒藥物并不能治愈，但可以控制HIV病毒感染，使患者維持更長的時間。
來源：藥品資訊網信息中心
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