• 醫藥權威人士肯定尼美舒利的安全性


    時間:2011-03-09





    尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛和解熱作用,已在50多個國家和地區上市,1998年被我國批準上市,2002年尼美舒利顆粒劑(可用于兒童)獲得批準文號,目前已成為兒科最常用的退熱藥。然而風平浪靜了近10年,作為兒科最常用的退熱藥之一,尼美舒利卻因安全性而突起風波,該事件也引發了醫藥界權威專家們的廣泛關注。

    作為國內長期研究尼美舒利的專家,最具話語權之一的國際藥理學聯合會(IUPHAR)發展中國家臨床藥理學分會委員、中國藥理學會常務理事、華中科技大學同濟醫學院臨床藥理學教授曾繁典表示,就目前我們掌握的信息,尼美舒利的安全性和其他常用的兒童退熱藥沒有什么差別,如布洛芬和對乙酰氨基酚。中國大陸尚未出現很典型的因尼美舒利用藥造成肝毒性死亡的報告。

    國家級頂尖權威、衛生部全國合理用藥監測系統專家、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心專家孫忠實教授表示,就尼美舒利來說,從多年來相關學術論文報告可以看出,服用導致嚴重肝中毒發生率為百萬分之一,屬“非常罕見”級別,尼美舒利的療效和不良反應與同類藥物相當。

    業內著名專家、中山大學附屬第一醫院兒科主任醫師、教授、博士生導師羅學群指出,意大利一項大規模的調查研究顯示肝損的發生率并不比其他退熱藥明顯高。我們對尼美舒利進行過研究評價,該藥可以用于兒童退熱,但應該憑處方用藥。

    羅教授還表示,即使是使用目前應用較為廣泛的布洛芬、對乙酰氨基酚幫助患兒退熱,也需要持謹慎的態度。國內兒科醫生的感覺多數是,尼美舒利退熱快而強,持續時間長。對乙酰氨基酚泰諾、百服寧、必理通和布洛芬美林兩者的副作用都很小,消化道出血的危險性約為17/10萬人,其他副作用還有胃燒灼感、惡心嘔吐等,肝、腎損害也可發生,但往往與超劑量和過長時間用藥及機體一些特殊狀況如脫水、低血容量、營養不良等有關。

    根據相關臨床文獻與監管部門的不良反應報告分析,業界權威人士對此藥物的安全性與有效性是持肯定態度。各方專家還一再呼吁,對任何藥物都應合理使用,盡量避免因不當用藥而導致的不良反應事件發生。

    來源:藥品資訊網信息中心



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