FDA批準首個白癜風藥物試驗

一個治療世界上最令人痛苦的皮膚病之一——白癜風藥物的試驗即將在美國和歐洲開始。美國FDA已經同意新藥SCENES SE（afamelanotide）進行預試驗，以確定其是否可以幫助白癜風患者的皮膚重新著色。

白癜風是一種自身免疫性疾病，可導致片狀皮膚顏色減退，且“病損”可擴散至全身。

SCENESSE是一種可模仿人體激活皮膚黑色素自然能力的注射用藥物。該試驗將對最常見的類型的白癜風即非節段性白癜風進行開展，全球超過45億人罹患該病。

這種藥物將與窄波段紫外線B光療 NB-UVB聯合進行試驗，窄波段紫外線B光療是一種經驗證有效的治療方法，但是需要持續接受治療18個月，且每周2次或3次才能使皮膚恢復正常顏色。該試驗的目的是確定SCENESSE是否可減少NB-UVB激活白斑病變區的皮膚色素細胞所需的劑量和時間。

該項研究的主要研究者、南加州色素沉著和白癜風研究所主任Pearl E Grimes醫學博士對這種潛在新型白癜風治療方法抱有樂觀態度。

Grimes說到，白癜風是一種復雜的疾病，且治療反應不一。這種潛在新型治療方法聯合現有的治療很有前途，我們期待第一個臨床結果的發布。

這項研究的贊助商生物制藥公司Clinuvel正在全球6個專業白癜風中心對120例患者進行臨床試驗，美國（加利福尼亞州，密歇根州和紐約）和歐洲各3個。已在意大利獲準進行試驗，法國和瑞士正在等待審批。

Clinuvel 公司首席執行官PHilippe Wolgen博士說道，該公司收到了INSPIRE（國際SCENESSE復色評估）的試驗眾多人的詢問。

在為期10年以上超過550例呼患者的臨床試驗中，已經證明SCENESSE的安全性與陽光和光保護藥物一樣。2012年在歐洲將可得到治療罕見的光不耐受性紅細胞生成性原卟啉病的藥物，目前該藥的試驗正在進行。

來源：藥品資訊網信息中心

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