美國食品和藥物管理局1日批準一種治療慢性阻塞性肺病(慢阻肺)的藥物上市,這一藥物可用于減輕重度慢阻肺患者的咳嗽及呼吸道黏液過多癥狀。
美國藥管局說,這一藥物的通用名為羅氟司特(roflumilast),是一種磷酸二酯酶-4抑制劑,其安全性和有效性在兩個三期臨床試驗中得到驗證。共有1500多名40歲以上的慢阻肺患者參與試驗,他們在接受羅氟司特治療前12個月內病情均曾惡化。
美國藥管局表示,服用羅氟司特的不良反應包括腹瀉、惡心、失眠、背疼、食欲不振以及頭暈眼花,故不建議18歲以下慢阻肺患者服用這種藥物。
慢阻肺是一種不可逆的肺部疾病,常見癥狀包括呼吸困難或“透不過氣來”,痰多以及慢性咳嗽。世界衛生組織指出,吸煙是慢阻肺最重要病因,長時間高強度接觸煙塵、特定化學物質和室內外污染物也會增加患慢阻肺的危險。
世衛組織認為,慢阻肺可以預防,但目前無法治愈。治療有助于減緩病情發展,但這一疾病通常在發病一段時間后逐漸惡化。其惡化期可能持續數周,病程加速,最終導致患者肺功能下降,死亡風險加大。
來源:藥品資訊網信息中心
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