治療乳腺癌的貝伐珠單抗風險超過受益

因為缺乏證據表明貝伐珠單抗（bevacizumab，商品名Avastin）用于乳腺癌患者是安全和有效的，北京市藥品監督管理局近日發布藥物警戒快訊建議，從貝伐珠單抗的說明書中刪除乳腺癌適應癥。

北京市藥監局提供的信息顯示中，美國食品藥品管理局（FDA）近期在審查了貝伐珠單抗用于治療乳腺癌的4項臨床研究結果，有明確數據表明此藥物不能延長乳腺癌患者的總生存期，或在減緩疾病惡化方面不能為患者提供足以超過其風險的受益后，FDA提出上述建議。使用貝伐珠單抗的風險包括：嚴重高血壓，流血和出血，鼻、胃、腸等部位出現穿孔，心臟病發作或心衰。

FDA試驗數據還表明，貝伐珠單抗還與其他幾種嚴重的副作用有關，包括中風、傷口并發癥、器官損傷或功能衰竭、可逆性大腦后部白質腦病綜合征，并且以高血壓、頭痛、精神錯亂、癲癇發作、腦水腫引起視覺喪失為主要特征。根據與貝伐珠單抗用于治療轉移性乳腺癌有關的所有數據，FDA已明確了此藥物的風險超過受益。

來源：新華網

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