囊性纖維化治療藥物VX-770的3期試驗獲得成功

由Vertex制藥公司開發的實驗藥物VX-770在晚期階段試驗中顯示其顯著改善了囊性纖維化患者的肺功能。

Vertex表示將在今年下半年向美國和歐盟申請該藥物VX-770的上市申請。

囊性纖維化的試驗結果表明，與安慰劑相比，VX-770可使肺功能改善10.5％，研究所有的次級終點均已達到。

ISI Group的分析師Mark Schoenebaum在一份研究報告中說道，這些是潛在改變囊性纖維化疾病進展的數據，VX-770是在III期研究中顯示出良好數據結果的首個藥物，實際上其通過結合并固定缺陷蛋白質而改善疾病。

參與囊性纖維化試驗的161例患者攜帶一種特定的基因突變，該基因突變僅影響約4%的嚴重肺部疾病患者。

Vertex正在試驗VX-770聯合另一正在開發的藥物VX-809用于治療攜帶更為常見基因突變的囊性纖維化患者。

與安慰劑相比，除了24和48周時使肺功能改善10.5％外，VX-770組患者肺功能較基線平均改善了17%。

接受VX-770治療的患者，因肺部癥狀惡化需要應用抗生素治療的可能性減少了55%，并且汗液氯化物顯著減少，另一個跡象表明該藥可使疾病活動性降低。

此外，VX-770組患者體重平均上漲近7磅3.2 kg。

VX-770組患者因副作用而停止用藥的比較少見，僅為1%，而安慰劑組為5％。

來源：藥品資訊網信息中心

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