多吉美聯合化療治療乳腺癌的3期試驗啟動

拜耳和Onyx制藥近日宣布，它們的一項3期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗已開始招募受試者，該項試驗旨在評估Nexavar（多吉美?，索拉非尼）片聯合口服化療藥物卡培他濱與安慰劑聯合卡培他濱治療晚期乳腺癌的療效。

該項3期試驗基于一個合作小組發起的評估多吉美聯合卡培他濱治療晚期乳腺癌的2期試驗。

“這項3期試驗對于多吉美的研發是一個重要里程碑，因其為驗證2期試驗結果提供了一個機會。我們期待著繼續進行乳腺癌臨床試驗項目，其中包括2項正在進行的合作小組發起的2期試驗，以進一步了解多吉美在晚期乳腺癌治療中的作用，”拜耳醫藥保健副總裁Dimitris Voliotis博士說。

3期試驗設計

RESILIENCE（比較卡培他濱聯合索拉非尼或安慰劑治療局部晚期或轉移性HER2陰性乳腺癌的3期試驗）試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，其計劃在20多個國家（包括美國、巴西、日本和澳大利亞）招募超過519例患者的3期試驗。這項研究將評估多吉美聯合卡培他濱治療局部晚期或轉移性HER - 2陰性乳腺癌患者的療效，這些患者對先前使用紫杉烷和一種蒽環類藥物耐藥或無效，或無更多蒽環類藥物用藥指征。

來源：藥品資訊網信息中心

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