新GMP啟幕撬動資本市場 裝備行業充分受益

2月12日，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱“新版GMP”）終于揭開面紗。

與舊版GMP相比，新版GMP更加強調軟件和管理，在無菌生產、空氣凈化等硬件和質量控制，流程跟蹤等軟件方面設定了更高標準。3月1日起，新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間應符合新版GMP的要求。

新版GMP公布之后的第一個交易日，資本市場應聲而動，相關個股高開高走。各大券商發布的分析報告也予以積極評價，認為新版GMP的發布有利于提升制藥行業集中度，制藥裝備企業將迎來行業性機會。

整體影響偏利好

瑞銀證券發布點評認為，新版GMP認證的難度要顯著高于過去，略低于歐盟認證標準。與1998版GMP的重大區別是：在硬件上，對無菌制劑企業的要求有很大提高，更加強調生產過程的無菌、凈化要求，這將顯著推動滅菌設備、凍干機和凍干系統的需求。

對于醫藥類上市公司而言，由于給予了5年的過渡期，比預計的3年延長了2年，同時在新版GMP討論制定的過程中，多數制藥上市公司已經按照比較高的標準建造或者改造車間，瑞銀證券因此認為對醫藥類上市公司的沖擊比較小。

申銀萬國同樣認為現金流充裕的一些大型藥企受影響不大。對于小企業而言，新版GMP比較殘酷，它將加速制藥行業的整合，長期來看利好整個制藥行業，將為具有優勢品牌、產品和銷售網絡的大型藥企提供良好的擴大市場份額的機會。

大同證券預計將有500~700家經營能力較差的企業關閉，此外我國的制藥企業將與國際標準的質量管理體系接軌，有助于促使我國制藥企業走向國際市場，參與國際競爭，最終為我國制藥行業由仿制轉為創新奠定基礎。短期內有可能為企業帶來一定的成本壓力，但長期來看，上市公司將充分受益于行業集中度的提升及制劑國際化的進程。

裝備行業充分受益

新版GMP的實施，將給制藥裝備業帶來新的發展契機。

根據中國制藥裝備行業協會的統計數據，2009年我國制藥裝備工業總產值約在190億元以上，銷售收入超過180億元。其中，對231家大型制藥裝備企業的統計數字顯示，2010年四季度滅菌設備、針劑機械、抗生素粉、水針機械和輸液劑機械的銷售量分別為870、119、220和65臺（套），2009年同期的數字分別為1461、541、271和126臺。與2008年和2007年的數字相比，2009~2010年與無菌制劑生產相關的設備機械銷售量已經有了明顯的提升。

中國制藥裝備行業協會分析認為，除了社會對制藥產品的剛性需求刺激因素之外，新醫改方案的實施及新版GMP實施都是促使制藥裝備行業發展的因素。

由于新版GMP提高了對生產過程中的無菌和凈化要求，將長期利好與之相關的滅菌設備、凍干設備等制藥裝備類上市公司。

2月14日，凍干設備生產企業東富龍和消毒清洗設備龍頭新華醫療均高開，并以大幅上漲收盤。德邦證券分析認為，新華醫療在中高端的市場份額達到60%，目前消毒滅菌設備是公司的核心業務和主要收入來源，因此受政策推動，新華醫療的核心業務將面臨新的發展機遇。

天相投顧預計東富龍2010~2012年EPS分別為1.70、2.70和3.22元，認為其2011年動態市盈率在30~35倍較為合理，對應的價格區間為81~94.5元。

事實上，對于為醫藥企業提供凈化業務的廠商來說，新版GMP的發布也是一個巨大的機遇。2月14日，新綸科技在深交所上市公司投資者關系互動平臺上表示，部分廠家的生產車間需要升級或重建，一些原來沒有規定在無塵車間的生產工序，現在需要納入無塵車間，新綸科技正準備放手一搏。平安證券一位研究員預計，未來5年，潔凈室升級改造及耗品、設備方面的市場增量保守估計也在百億元以上。

記者也了解到，一些制藥設備生產企業，例如湖南千山藥機正謀劃著借新版GMP春風加快奔赴資本市場的步伐。同時，《制藥裝備實施藥品生產質量管理規范的通則（征求意見稿）》正在掛網征求意見，對于制藥裝備企業而言，行業規范將與新版GMP發布帶來的市場容量一起，構成制藥裝備行業巨大的發展機遇。業內人士認為，更多的制藥裝備企業有可能借此契機謀求上市。

來源：醫藥經濟報 作者：魏赟 唐學良

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