行業整合 制藥裝備企業受益

　　2月12日，國家食品藥品監督管理局正式發布《藥品生產質量管理規范2010年修訂》以下簡稱新版藥品GMP，將于2011年3月1日起正式施行。新版藥品GMP對無菌制劑、生物制品、血液制品、中藥以及原料藥五種藥品影響最大，而這幾種藥品在江蘇的上市公司四環生物、恒瑞醫藥、精華制藥等的主營產品中都能找到。

　　推進行業整合強者愈強

　　據新版藥品GMP的相關規定，自2011年3月1日起，新建藥品生產企業、藥品生產企業新建改、擴建車間應符合新版藥品GMP的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期，并依據產品風險程度，按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。興業證券指出，要執行新的GMP標準，總體而言醫藥行業將加大成本支出，以進行相應的設備和軟件改造。對行業處于領先地位的大中型企業而言，在過去的幾年擴建和改建中已提高了自身標準，無需繼續進行大規模的改造；對于眾多中小制藥企業而言，將面臨比較大的成本壓力，逾期達不到標準的小企業可能面臨被淘汰的困境。

　　招商證券表示，98版的GMP實行淘汰了1112家醫藥企業，而按照藥監局預估，此次新版GMP改造也將淘汰500家，甚至是1000家生產企業。而湘財證券指出，從A股市場角度來分析，由于A股上市藥企多為細分行業內的龍頭企業，盈利能力良好，且技術和設備條件處于領先地位，相對其利潤來說，GMP的技改投入并不大，反而能夠受益于行業集中度的提升，實現強者愈強。

　　涉及江蘇三制藥公司

　　新版藥品GMP的標準，對五類藥品影響最大，包括無菌制劑、生物制品、血液制品、中藥以及原料藥。在江蘇的醫藥上市公司中，四環生物、恒瑞醫藥、精華制藥等多家制藥公司均涉及上述五大藥品。其中，四環生物主營原料藥、恒瑞醫藥主營化學原料藥、精華藥業則主營中成藥和原料藥。

　　以精華制藥為例，2010年，公司實現主營業務收入2.74億元，同比增長5.76%；主營業務利潤4892.67萬元，同比增長24%。主營業務中，原料藥挑大梁，較2009年同期增長14.40%，對收入拉動貢獻較大。精華制藥的原料藥產品相對成熟，其中苯巴必妥是國內唯一生產廠家，全年產量占全球的三分之二，具有一定的定價能力。而另一種藥品保泰松由于前期過度競爭，盈利能力受到很大的沖擊，市場上競爭對手數量急劇下降，公司產品目前通過歐洲COS認證，質量有保證，盈利能力有望進一步增強。

　　記者致電精華藥業，該公司證券代表王劍鋒向記者表示，新版藥品GMP對很多制藥企業來說肯定是有影響的，但是他認為：“在質量管理方面，精華制藥一直都相當嚴格，不管是中成藥、原料藥還是其他，我們已經達到了歐洲和美國標準，所以新版藥品GMP對我們的影響并不是很大。”

　　利好制藥裝備企業

　　要提高質量標準，隨之而來的是巨大的改造投入。全國近5000家藥企，要達到新版藥品GMP規定，在軟硬件方面的總投入將達到數千億的規模。這無疑會提升制藥裝備的需求，制藥機械行業將迎來發展機遇。

　　興業證券表示，制藥裝備制造業將明確受益，如國內消毒滅菌設備的龍頭企業新華醫療，其制藥用消毒滅菌設備有望迎來爆發式的增長；還有凍干機生產商東富龍，也有望借助標準的提升獲得更多的訂單。湘財證券也認為，在硬件改造方面，新版GMP變化最大的是對潔凈度的要求，因此首先利好空氣凈化設備，A股中只有新華醫療具備這個業務，但營收占比并不大；其次是針對風險最高的注射劑類藥企的改造，推薦制藥用滅菌設備和非PVC大輸液生產線龍頭新華醫療和凍干機龍頭東富龍。

來源：藥品資訊網信息中心

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