Tarsa完成口服降鈣素治療絕經后骨質疏松癥的III期試驗

　　Tarsa治療公司近日宣布，其全球性3期試驗ORACAL完成。ORACAL研究測試每日一次的口服重組降鈣素用于治療絕經后骨質疏松癥。ORACAL試驗結果預期在早春完成。此外，Tarsa宣布啟動了一項新的口服降鈣素預防絕經后骨質疏松癥的II期研究。

　　ORACAL研究是一項多國、隨機、雙盲、積極和安慰劑對照III期試驗，共招募了565例骨質疏松癥的絕經后婦女。目前試驗數據的分析正在進行當中。

　　Tarsa總裁兼首席執行官David Brand說，我們3期骨質疏松癥治療試驗ORACAL和2期預防試驗的開始是Tarsa口服降鈣素項目的重要里程碑。該產品潛在的為數百萬罹患骨質疏松癥或骨質疏松癥高風險絕經后婦女提供每日一次口服降鈣素30年的安全性和有效性記錄。我們期待著在未來數月公布ORACAL安全性和有效性數據。如果該數據是積極結果，我們則相信我們的產品有可能成為首個獲FDA批準進入市場的口服降鈣素制劑。

　　Tarsa計劃將于今年晚些時候向美國FDA提交其口服降鈣素用于治療絕經后骨質疏松癥的新藥申請，于明年向歐洲藥品管理局提交上市許可申請。

來源：藥品資訊網信息中心

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