新版GMP加速行業整合 制藥裝備業迎來景氣高峰

　　2月12日，歷經5 年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）》正式對外發布，將于2011 年3 月1 日起施行。對此，券商紛紛發布研究報告指出，新版藥品GMP出臺后將推動行業加速整合，利好優質龍頭企業，而制藥裝備企業也將迎來行業性機會。

　　新標準推動行業整合提速

　　興業證券[15.03 10.03%]指出，要執行新的GMP 標準，總體而言醫藥行業將加大成本支出，以進行相應的設備和軟件改造。對行業處于領先地位的大中型企業而言，在過去的幾年擴建和改建中已提高了自身標準，無需繼續進行大規模的改造；對于眾多中小制藥企業而言，將面臨比較大的成本壓力，逾期達不到標準的小企業可能面臨被淘汰的困境。

　　新版的GMP 的推行將加快行業整合和國內藥企的國際化進程，招商證券[20.15 9.99%]表示，98 版的GMP 實行淘汰了1112家醫藥企業，而按照藥監局預估，此次新版GMP 改造也將淘汰500 家，甚至是1000 家生產企業。考慮改造成本以及后期運營成本的增加，未來數年小藥企破產及部分中小藥企甚至大型藥企轉讓是行業趨勢，行業集中度將加速提升。另外，新版GMP 與國際接軌，將加速國內企業的國際化進程。

　　而湘財證券也指出，從A 股市場角度來分析，由于A 股上市藥企多為細分行業內的龍頭企業，盈利能力良好，且技術和設備條件處于領先地位，相對其利潤來說，GMP 的技改投入并不大，反而能夠受益于行業集中度的提升，實現強者愈強。因此，新版GMP 的出臺對醫藥板塊來說，短期影響是成本略有上升，但長期來看利好龍頭。

　　制藥裝備業迎來景氣高峰

　　新版GMP標準推動了行業整合和改造，而這無疑會提升制藥裝備的需求，制藥機械行業將迎來發展機遇。興業證券表示，制藥裝備制造業將明確受益，如國內消毒滅菌設備的龍頭企業新華醫療[26.82 6.22%]，其制藥用消毒滅菌設備有望迎來爆發式的增長；還有凍干機生產商東富龍[92.58 4.97%]，也有望借助標準的提升獲得更多的訂單。此外，興業證券也看好部分行業龍頭的整合機會。

　　湘財證券也認為，制藥機械行業相應的也將迎來為期3年的景氣高峰。具體來看，在硬件改造方面，新版GMP 變化最大的是對潔凈度的要求，因此首先利好空氣凈化設備，A 股中只有新華醫療具備這個業務，但營收占比并不大；其次是針對風險最高的注射劑類藥企的改造，推薦制藥用滅菌設備和非PVC 大輸液生產線龍頭新華醫療和凍干機龍頭東富龍。

　　齊魯證券建議重點關注感控設備生產企業新華醫療，因為新版GMP 將無疑帶動無菌生產和空氣凈化等硬件的質量控制要求，設備更新將帶來巨大的市場前景。而招商證券則指出，改造提升對制藥裝備的需求，而無菌制劑生產環境標準的提升利好東富龍，具體體現在對高附加值的、具有在位滅菌功能凍干機需求的提升。

來源：中國證券網·上海證券報　 作者：方俊

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