提防仿藥類眼科用藥等產品混淆市場

愛護眼睛，世界等你去發現——是2010年全國“愛眼日”活動宣傳主題之一。去年的全國愛眼日雖然已經過去，但是我們對心靈窗口的呵護卻永遠不能停止。

眼睛是人們從外界接受信息的最主要器官，據科學家研究結果顯示，正常人80%的外界信息是通過眼睛獲取的。如今，隨著電腦的普遍使用、學習工作的任務越發繁重，影響人們眼睛健康的不僅僅是近視、遠視、沙眼、結膜炎等疾病，還出現很多類似眼疲勞、眼干澀、眼癢痛等眼部的亞健康狀況。越來越多的愛眼人士認識到呵護眼睛的重要性，選擇相應的眼科藥品進行治療是必要的。

然而，目前眼科用藥令人相當迷茫，滴眼液不僅品牌多、品種雜，僅是生產批準文號就讓人大腦“轉”不過來。不看廣告和包裝還好，一看更讓人眼花繚亂。相關調查發現，目前某些“消字號”、“健字號”或“械字號”滴眼液在大肆宣傳其治療功效，包裝標識及說明書中標注或暗示對某些疾病癥狀有治療作用。另外，一些產品的外觀設計仿冒知名藥品，誤導和欺騙消費者。

仿藥質量難保證

目前市面銷售的滴眼液中，批準文號有“消字號”、“健字號”、“械字號”與國藥“準字號”，其實前三者與后者截然不同，“消字號”、“健字號”等根本不具有治療功效；而“械字號”以護理隱形眼鏡為主，不具備治療眼疾的功能。

事實上，仿藥類滴眼液產品質量參差不齊，質量往往得不到保證。與國藥“準字號”產品相比，此類產品從審批到生產的各個環節都不夠嚴格。就“消字號”產品的申報而言，其通常由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中，產品不需做臨床藥效及用藥安全等試驗，審批過程只需幾個月，花費成本在數萬元以內。而國藥“準字號”產品是由國家食品藥品監督管理局（SFDA）審批的，一個國藥“準字號”產品的審批通常需要一年以上，新藥則需要3年至5年。審批項目必需經各級食品藥品監督管理部門和藥品評審專家嚴格審評，符合要求方可批準。這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床試驗。據了解，一個國藥“準字號”產品的審批，花費的成本就不是區區幾萬元了。

審批不嚴為仿藥類滴眼液使用安全埋下隱患，生產管理條件要求低更是決定了該類產品難以在質量上和國藥“準字號”產品相媲美。藥品是特殊商品，國家對藥品的質量安全特別重視，對每一種藥品的生產都有嚴格的質量標準和監控。而仿藥類產品由于本身并不是藥品，它的生產、管理要求只需要按照相關規定完成即可。

仿藥類滴眼液生產廠商正是利用在審批、生產上比國藥“準字號”產品更省錢、省時、省力的“優勢”，借助消費者缺乏滴眼液產品相關知識的弱點來實現誤導消費者的銷售，獲取相應的巨額利潤。

仿藥使用存在隱患

某些不良廠商吹噓“消字號”、“健字號”、“械字號”眼科產品治療功效的行為不僅嚴重擾亂眼科用藥市場，同時也把消費者的用藥安全置于不顧。在其廣告攻勢或銷售員的“軟磨硬泡”下，消費者很容易就購買了該產品，但是使用后才發現效果并不好，甚至出現病情惡化的情況。

女大學生邱某向媒體反映，她為了考研要經常熬夜，以致眼睛總有干澀和異物感，到學校附近藥店買了一瓶注明適用該癥狀的XX牌滴眼液，按說明書使用后，次日感覺更加不適，并出現眼球充血發紅癥狀，到醫院就診后才得知是“眼藥水的問題”。該同學無奈地表示：醫生說那是“消字號”產品，并不是藥品，對于眼睛干澀和異物感等視疲勞癥狀及相應的炎癥起不到針對性治療的效果，反而會加重眼部病情的發展。

由于使用仿藥類滴眼液出現延誤病情的事件屢見不鮮。不少消費者迫切想知道到底什么樣的滴眼液才適合使用，眼科專家提醒大家：選滴眼液治療眼疾需要有針對性，最好選擇專業廠家生產的國藥“準字號”產品。

專業國藥具有針對性

據了解，目前在全國制藥企業中，從事眼科藥物生產的僅130家左右，專業廠家不足20家。而市面上銷售的非藥“準字號”滴眼液超過50種，由專業眼科生產廠家生產的國藥“準字號”產品卻寥寥可數。長期以來，無論是抗生素類還是中藥類的滴眼液，大多都只針對VDT（計算機視屏顯示終端）和學生兩類人群開發。而老年人、司機和“夜貓”族等有需要人群在沒有其他選擇的情況下也只能購買同樣的產品。

來源：中國國門時報

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀