• 腹瀉型腸易激綜合癥治療藥MuDelta獲FDA快速通道資格


    時間:2011-01-28





      據報道,Furiex制藥公司(納斯達克:FURX)近日宣布,其新型腹瀉型腸易激綜合癥治療藥MuDelta已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)快速通道資格,目前該藥的2期臨床試驗正在進行。

      FDA的快速通道方案指定用于嚴重疾病以及威脅人類生命疾病的治療藥物,以及現有藥物無法滿足患者需求等領域內潛在有效藥物的加速研發和審查。快速通道藥物通常具優先審核資格,從而加快了FDA的審查過程。

      Furiex總裁和首席醫務官June Almenoff博士說,MuDelta項目獲得FDA指定快速通道他們感到非常高興。FDA確認治療腹瀉型腸易激綜合征的新療法或可解決現有明顯未滿足的需求。我們相信,MuDelta的II期試驗正在取得重大進展,快速通道資格使他們潛在地將MuDelta更快推向市場。

    來源:藥品資訊網信息中心



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