英國國家臨床優化研究所(NICE)計劃確定12.5%折扣外加可能的退稅。如果研究顯示輝瑞的索坦(Sutent)優于Votrient,葛蘭素史克公司將提供退稅。英國邁向以價值為基礎的定價之際,不尋常的交易不絕于耳。普遍認為2014年Votrient銷售額有望達到3.14億美元。
如果葛蘭素史克公司的Votrient在一項直接對比臨床試驗中輸給競爭藥品,英國國民健康保險體系(NHS)將接受葛蘭素史克的部分退稅。
直接對比性臨床試驗
這項開先河的交易,處理形式復雜,但隨著英國在2013年底實行以臨床價值為基礎的定價制度,這種看起來不尋常的交易可能會成為常態。
英國藥品成本效益監督機構國家臨床優化研究所(NICE)去年底在指導原則草案中建議葛蘭素史克提交特殊的價格方案,該公司的Votrient將進入國民健康保險體系(NIS)。
這項交易將直接提供12.5%的回扣,以使NHS使用的Votrient成本與輝瑞的索坦(Sutent)一致。此外,如果Votrient在一項直接對比臨床試驗中輸給索坦,葛蘭素史克將保證提供財務退稅。
這項臨床研究的結果直到2012年中才能揭曉。
“如果不能證實這兩種藥物在療效上可以比肩,作為補償,我們將提供退稅返回給NHS。”葛蘭素史克英國業務負責人西蒙·喬斯表示,“我們正朝著臨床價值決定價格的方向邁進。”
可能退稅的確切定額尚未披露。Votrient和索坦這2種片劑的月使用費用剛好低于每位患者2000英鎊(合3085美元)。
國家臨床優化研究所衛生技術評價中心主任卡蘿爾·朗森表示,退稅計劃令Votrient成為一個成本-效益命題。該藥為患者提供額外選擇,對一些患者而言,意味著藥物副作用成為更有利的籌碼。
國家臨床優化研究所計劃在今年2月提供Votrient的最終指導原則。
表現平平的產品
Votrient的化學名為帕唑帕尼,被認為是葛蘭素史克在未來幾年中銷售表現平平的產品,根據湯姆遜-路透藥物研究部門的預測,2014年Votrient的銷售額將有望達到3.14億美元。
Votrient和索坦均為蛋白激酶抑制劑,屬于相對較新的一類癌癥靶向治療藥物。其它治療腎癌的新藥均被國家臨床優化研究所拒絕,葛蘭素史克之前也未能說服國家臨床優化研究所接受該公司的Tyverb(拉帕替尼)用于乳腺癌治療。
喬斯表示,一開始就展示新抗癌藥的全面價值通常很困難,將價格與長期科學證據相聯系的想法可能成為未來政府與業界展開談判的一種模式。
英國政府在2010年12月早些時候給出到2013年底進行一項激烈的藥品改革計劃的輪廓,2013年底之后,將引入以臨床價值為基礎的定價體系。
這項新方案將允許公司以一種“有條件”的價格供應藥品,這一價格將根據藥品療效的進一步證據予以修改。
來源:醫藥經濟報
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