• FDA批準人乳頭瘤疫苗預防肛門癌


    時間:2011-01-10





      美國FDA日前批準人乳頭瘤病毒HPV疫苗Gardasil用于預防9~26歲人群由HPV 6型、11型、16型和18型引發的肛門癌和癌前病變。Gardasil2006年首次獲批,生產商為美國默沙東公司。

      Gardasil目前已獲批的適應癥為:用于女性預防HPV6型、11型、16型和18型病毒引發的宮頸癌、外陰癌、陰道癌及相關癌前病變。另外還獲批用于預防由HPV6型和11型引起的女性及男性生殖器疣。

      雖然肛門癌在一般人群中并不十分常見,但其發病率呈現逐漸增加的趨勢。研究顯示:約90%左右的肛門癌都與HVP相關。據美國癌癥協會估計,在美國,每年約有5300人被診斷為肛門癌,其中女性大于男性。

      對于接種前已出現癌前病變的患者,Gardasil無法達到預防效果。對于FDA已批準的所有適應癥,在感染HPV前已接種Gardasil的人群,可以因接種獲益。

    來源:藥品資訊網信息中心



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