首個宮頸癌疫苗研制項目啟動臨床試驗

　　中國首個宮頸癌疫苗研制項目日前在江蘇正式啟動臨床試驗。

　　該疫苗項目由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制。

　　據研究人員介紹，該宮頸癌疫苗項目于２００２年啟動。研究人員成功突破了國外的專利壁壘，利用自主研發的技術體系成功解決了疫苗研制的關鍵技術難題，在國內外申請６項發明專利，并顯著降低疫苗的生產成本。

　　幾乎所有宮頸癌均由人類乳頭瘤病毒（ＨＰＶ）感染所致。ＨＰＶ病毒有上百種型，ＨＰＶ－１６和ＨＰＶ－１８型病毒可引致高達７０％的子宮頸癌，在江蘇啟動臨床試驗的宮頸癌疫苗可預防這兩型病毒感染所引發的疾病。研究人員表示，如能取得預期結果并通過審評，就將上市。廈門海滄將成為該疫苗生產基地。

　　宮頸癌是全球女性癌癥第二大殺手。統計數字顯示，中國每年有１３萬新發宮頸癌病例，約２－３萬婦女死于宮頸癌。世界上首支宮頸癌疫苗在美國誕生，在江蘇啟動臨床試驗的宮頸癌疫苗，是繼美國默克和葛蘭素史克公司同類產品完成臨床試驗并獲準上市后，世界上第三個進入臨床試驗的宮頸癌疫苗。

來源：藥品資訊網信息中心

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