國王制藥公司King PHarmaceuticals和止痛藥公司Pain Therapeutics兩家美國制藥企業近日宣布,將再次向FDA遞交關于Remoxyoxycodone的新藥申請。2008年12月份,FDA曾向止痛藥公司發布關于該產品新藥申請的一份完全回應信函。
早在2005年,這兩家公司就已經達成一份戰略性合作協議,雙方決定攜手研發及銷售Remoxy以及其他可以防止藥物濫用的阿片類止痛劑。
Remoxy由美國止痛藥生產公司研發,采用了Durect公司的Oradur技術平臺,屬羥考酮口服制劑,每天用藥兩次,用于需要不間斷采用阿片類止痛劑治療且療程較長重度疼痛患者。
Durect公司表示,其專有的Oradur口服緩釋制劑技術使Remoxy具備了獨特之處,有別于其他同類產品。
來源:藥品資訊網信息中心
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