日前,阿斯利康宣布中止嬰幼兒肺病治療藥Motavizumab用于防止嬰幼兒重度呼吸道合胞病毒感染(RSV)的研發工作,研發工作的中止會對阿斯利康財務造成一定影響。
今年四季度,阿斯利康虧損額度達到4.45億美元。該公司已向FDA要求撤銷Motavizumab治療RSV的生物制劑許可申請,這份申請目前尚未通過審批。9月,FDA曾要求阿斯利康補充關于該藥預防嬰幼兒患者遭受RSV感染方面的臨床試驗數據,證明其在用藥風險/療效方面的表現令人滿意。
而在更早的6月,FDA專家組就Motavizumab是否可用于治療這一適應癥進行了投票,多數人認為不應給予批準,與阿斯利康同類老藥Synagis沒有區別。如此看來,該研究項目的擱淺并不出乎意料。
來源:醫藥經濟報
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