• 強生和阿斯利康已暫停研究止痛藥


    時間:2010-12-30





      12月29日,強生JNJ和英國制藥公司阿斯利康AstraZeneca PlcAZN已經停止對處于實驗階段的止痛藥進行研究,原因是美國監管機構擔心這些藥物有可能會提高關節損傷的風險。在此以前,兩家公司原本預計此類藥物的年度銷售額最高將達110億美元。

      強生發言人杰佛里-里鮑Jeffrey Leebaw稱,美國食品藥物管理局FDA已經在上周向強生發出通知,要求該公司暫停止痛藥fulranumab的開發項目。總部位于倫敦的阿斯利康昨天表示,該公司已經主動停止了一種類似藥物的早期研究工作。

      里鮑表示,強生“將與食品藥物管理局合作解決此事”。他還表示,強生并未向投資者通知fulranumab研究工作被叫停一事,原因是“這對我們來說不是一件大事”。

      全球最大的制藥公司輝瑞Pfizer IncPFZ也已經在6月份停止了止痛藥tanezumab的實驗工作,原因是有報告稱試用這種藥物的患者病情加重到需要接受人工關節置換術的程度。紐約投資公司Cowen & Co的分析師基雅德-巴克里Ziad Bakri稱,此舉導致神經生長因子抑制劑成為了“一種有污點的藥物產品”,降低了投資者對此類藥物的前景預期。

      巴克里在接受電話采訪時稱:“制藥公司不得不需要提供大量的安全性數據才能讓此類藥物獲批使用,因此對投資者來說,這不是一種能帶來很大希望的產品類別。就目前階段而言,不會有很多公司繼續尋求開發此類藥物。”

      在輝瑞應美國食品藥物管理局要求暫停tanezumab的實驗工作以前,根據瑞士信貸集團CS駐紐約分析師凱薩琳-阿諾德Catherine Arnold在5月3日公布的投資者報告中作出的預測,這種藥物和其他類似的神經生長因子藥物的年度銷售額最多可達110億美元。

      阿斯利康發言人珍妮特-米爾頓-愛德華茲Janet Milton-Edwards稱,鑒于輝瑞的發現,阿斯利康已經停止了對神經生長因子抑制劑medi578的研究工作。她表示,監管機構并未要求阿斯利康停止研究這種藥物,且該公司也并未收到任何有關該藥導致骨組織壞死的類似報告。愛德華茲還稱,阿斯利康正在“評估我們將如何繼續”進行研究工作。

    來源:藥品資訊網信息中心




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