我國血液制品市場需求增長產能提高

　　批簽發數據顯示，今年1～10月我國有14.86萬瓶（以200IU/瓶計算）凝血酶原復合物投放市場，較上年同期增長近30%，產能恢復明顯。醫療細分市場需求增長（疑難病大手術、人工肝技術、器官移植手術等數量上升），誘導該市場規模小幅擴大。盡管臨床上有不少替代品可選用，但該品獨特的凝血機制、療效、安全性等優勢在一些特殊臨床領域發揮著不可替代的作用。預計該品全年可能有27萬瓶的批簽發總量。

　　本土企業中只有三家生產凝血酶原復合物。在該市場中，華蘭生物以92%的占有率高居榜首；上海萊士位居第二，其產品在國內的上市量明顯萎縮，但從采漿量及投產批次看，該公司的產能與國內上市量不相匹配，上海新興的產品上市量較少，這與其原料血漿量極少有關。

　　凝血因子VIII：產能恢復慢 需求難滿足

　　凝血因子VIII是血友病乙型患者必需的預防及治療出血的急救藥品。從各藥檢所的批簽發數據看，今年1～10月共簽發并投放市場17.52萬瓶凝血因子VIII（以200IU/瓶計算），較上年同期增長44%左右，但與我國眾多的血友病人數相比，其上市量難以滿足該領域正常預防需求和急救用藥需求，較為理想的供應量應為40萬瓶。在該市場中，安徽綠十字以58%的份額拔得頭籌；華蘭生物位居第二，其產能增加與采用新法工藝致投漿得率上升有關；上海萊士位居第三，上市近3萬瓶。

　　目前，血友病患者為控制病情需要經常或定期用藥，但又難以負擔得起相關費用（凝血因子VIII的價格基本為2元/IU，基因重組因子價格則為5元/IU），這值得社會關注。

　　纖維蛋白原：技術門檻高 進入企業少

　　纖維蛋白原并非滯銷產品，如同其他凝血因子一樣，該品在一些特殊臨床領域（如心臟手術、婦產科及新生兒科大出血、疑難病大手術、人工肝技術、器官移植手術等）有重要的應用價值。甚至在災難事件、戰場搶救等急救中，該品也發揮著大的作用。但通常因為制備工藝門檻高、技術難點多、價格高等，許多企業對纖維蛋白原生產望而卻步。

　　從今年1～10月批簽發數據來看，共有7.19萬瓶（以0.5g/瓶計算）纖維蛋白原上市流通，較上年同期增長40%，這主要是因為新批準哈世亨企業投產。盡管如此，該品上市量仍較高峰時期下降很多。在纖維蛋白原市場中，上海萊士、哈世亨、上海新興位列前三，華蘭生物、博雅、中生集團上海所等一些擁有批準文號的企業未見批簽發記錄。（詳見圖8）

　　在血制品產品鏈中，纖維蛋白原處于被忽略的地位。如前所述，不少醫學領域離不開纖維蛋白原。雖有冰凍血漿FFP、冷沉淀等替代品，但纖維蛋白原的臨床應用重要性不容小覷。一旦爆發危難事故、自然災害、戰爭等，纖維蛋白原系重點戰略藥品物資，特殊時期其需求量巨大。

　　肌肉注射丙種球蛋白：性價比較高 市場潛力大

　　今年1～10月，各藥檢所批簽發肌肉注射丙種球蛋白產品64.47萬瓶（以150mg/瓶計算），較上年同期下降62%。一般來說，在經營上，企業用寶貴的血漿組分生產價格便宜的肌肉注射丙種球蛋白的做法不合算。2009年不少企業以較多存量血漿組分投產而致該品上市量增多。今年許多企業則將血漿組分轉而投產其他更賺錢的產品（如靜丙、特殊免疫球蛋白），導致肌肉注射丙種球蛋白產能下降很多。

　　肌肉注射丙種球蛋白由于使用方便，且價格較靜脈注射丙種球蛋白具有巨大優勢（1∶12的價格比），因此一直是市場中頗為暢銷的常青品種。此外，由于近些年特殊疫情（如"手足口病"等）傳播，致使臨床和預防機構偏愛選擇性價比更好的肌肉注射丙種球蛋白，這也擴大了后者的市場需求。

　　批簽發數據顯示，在肌肉注射丙種球蛋白市場中，山東太邦以30%的份額占據首位；中生集團上海所、華蘭生物依次居后；往年大戶中生集團蘭州所等未見生產及批簽發記錄，許多有文號的企業也停止生產該品。但從預防第一線和臨床實際應用看，受靜脈注射丙種球蛋白漲價影響，性價比較高的肌肉注射丙種球蛋白的安全、便捷優勢更加突出，預計該品市場發展潛力大。

來源：藥品資訊網信息中心

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