• 含有葉酸補充劑的避孕藥Safyral獲得批準


    時間:2010-12-23





      2010年12月17日,拜耳醫療保健公司宣布,美國食品藥品管理局FDA已經批準口服避孕藥OC Safyral,該藥是含有避孕藥優思明中的激素成分與穩定型天然葉酸衍生物L-甲基葉酸鹽主要存在于食物中的復方制劑。生產廠家聲明,大量的確鑿證據支持育齡女性服用葉酸補充劑以預防神經管缺陷,而且在孕前至少1個月和孕后3個月補充葉酸尤為重要。

      基于2項關鍵性試驗的結果,FDA批準Safyral作為一種增加葉酸水平的方法用于選用OC避孕的女性。其中一項是針對美國人開展的歷時24周、多中心、隨機、雙盲、平行組研究,該研究納入了379位年齡介于18~40歲的健康女性。

    來源:藥品資訊網信息中心



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