FDA已批準Novavax公司的一種在研疫苗進入I期臨床實驗,研究人員將在此次實驗當中檢測該疫苗預防呼吸道合胞病毒感染的效果。
11月份,Novavax公司曾表示收到來自FDA一封關于這種疫苗的質詢信函,對其生產和質量控制提出了疑問,目前這些問題已得到妥善解決。
在此之前,科學家已在臨床前實驗對該疫苗進行了檢測,觀察它預防棉鼠感染呼吸道合胞病毒的效果,結果發現棉鼠接種疫苗之后體內可產生抗體,并且這些實驗鼠接觸病毒之后均未被感染。
Novavax總裁及CEO拉哈爾?辛格維表示,看到這種新疫苗能進入臨床實驗令人振奮,這是一個了不起的進展,同時它也是該公司基于其核心技術平臺基礎上開發出來的第二種主要疫苗產品。
來源:藥品資訊網信息中心
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