Egrifta獲準治療艾滋病患者脂肪代謝障礙

11月10日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布批準 Egrifta用于治療艾滋病（AIDS）患者脂肪代謝障礙。患有此疾病的患者體內會產生過剩的脂肪，分布于體內各處，尤其是肝臟、胃和其他腹部器官周圍區域。該癥狀的出現與許多抗逆轉錄病毒類AIDS治療藥物的使用有關。

Egrifta是FDA批準的首個脂肪代謝障礙治療藥物，屬于人生長激素釋放因子（GRF）類藥物，給藥方式為每日注射一次。

FDA藥品審評與研究中心藥物審評二室主任、M.D.、M.P.H Curtis Rosebraugh說，“FDA意識到了需要有一些措施用于治療AIDS患者的脂肪代謝障礙。該疾病患者體內的過剩脂肪可能會引起其他的健康問題，并且會對患者的生命質量產生影響，因此有一些措施能夠對這些癥狀進行安全有效的治療是十分重要的。”

目前尚未進行Egrifta能否降低心血管風險及是否能夠改善抗逆轉錄病毒藥物順應性相關研究。

共納入了816名艾滋病病毒HIV感染成年男性和女性的兩項臨床試驗對Egirfta的療效進行了評估，這些納入的患者均存在脂肪代謝障礙和腹部脂肪過剩癥狀。在816名患者中，543名接受Egrifta治療，為期26周，同時設立安慰劑組進行了對照。在兩項試驗中，根據電腦斷層掃描結果，得知與安慰劑組相比，接受Egrifta治療的患者腹部脂肪均出現了更大程度的減少。一些患者報告稱自我感覺有所改善。

在這些研究中，最常見的不良反應包括關節痛、注射部位皮膚發紅和出疹（紅疹和瘙癢）、腹痛、腫脹、肌肉痛（肌痛）。同時，Egrifta組患者血糖控制惡化的情況多于安慰劑組。

Egrifta由位于加拿大蒙特利爾的Theratechnologies公司研發，由Rockland, Mass.-based EMD Serono在美國上市。

來源：藥品資訊網信息中心

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