禮來皮膚癌藥臨床試驗受挫 患者死亡后期停止

　　禮來遭遇挫折，在12名參加試驗的患者死亡之后，它停止了皮膚癌藥物tasisulam的后期臨床試驗

　　該公司已暫停了全球的第三階段研究，評測tasisulam是否可作二線療法治療不可切除的黑色素瘤或轉移性黑色素瘤。禮來公司在與獨立數據監控委員會協商后，出于安全考慮建議“保持完整的臨床試驗”。該試驗旨在比較tasisulam與紫杉醇，有18個國家超過300名病人參加試驗，其基本的終點是總生存期。

　　現在，該公司將要去查看這12名死亡患者是否有任何關系到tasisulam的治療。禮來公司腫瘤開發和醫療事務負責人理查德蓋納說：“我們正在認真的檢查臨床試驗資料，以便了解應該修改哪些研究協議或修改哪些劑量在實驗中可以提高病人的安全”。

　　禮來公司將繼續開發tasisulam“通過多種腫瘤”，包括軟組織肉瘤，乳腺癌，卵巢癌和腎癌，以及非小細胞肺癌和急性白血病。該公司補充說，這些研究沒有被修改，因為不同劑量的tasisulam是不同的，但它會在不斷進行的試驗中密切評測病人的安全。

　　2009年，Tasisulam被美國FDA評為2b-IV階段黑色素瘤孤兒藥。

來源：藥品資訊網信息中心

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