藥監局：加強中藥生產監督檢查工作 防止摻雜使假

國家食品藥品監督管理局日前發出通知，要求進一步加強中藥生產監督檢查工作。通知提出加強對中藥生產過程執行GMP情況的監督檢查，防止生產過程中的摻雜使假。

通知強調，各省級食品藥品監督管理部門必須高度關注當前中藥生產經營環節出現的新情況，高度警惕中藥生產質量及安全隱患，切實加強領導，落實監管責任，組織開展中藥生產質量的監督檢查，切實消除中藥生產質量安全風險。

通知提出要加強對轄區內中藥生產企業藥材和飲片購入情況的監督檢查，特別是對生產企業藥材、飲片購入渠道及相關資質證明、供應商審計、按照《中國藥典》（2010年版）對購進藥材和飲片的質量檢驗、質量檔案等情況進行重點檢查。加強對中藥生產過程執行GMP情況的監督檢查，防止生產過程中的摻雜使假。現場檢查應特別關注企業按照《中國藥典》（2010年版）和符合制劑產品注冊要求的中藥飲片和中藥提取物的投料情況、中藥材前處理或提取情況、中間產品質量控制、批生產記錄、浸膏收率、物料平衡等情況。

通知要求，各級食品藥品監督管理部門應注重發揮綜合監管效力，將中藥生產監管工作與藥品抽驗和評價性檢驗工作相結合，充分利用檢驗結果，加強對中藥生產的現場監督檢查，將監督檢查工作納入2011年藥品安全監管年度工作計劃。國家食品藥品監督管理局將適時組織對中藥生產監督檢查工作進行督導檢查。

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