• Amarin歐米茄-3脂肪酸制劑在實驗中表現上佳


    時間:2010-12-06





      據英國制藥行業網站報道,愛爾蘭Amarin制藥公司研發的處方級歐米茄-3脂肪酸制劑在III期臨床實驗中表現上佳,很有可能成為同類產品中的佼佼者。

      這種制劑現在被命名為AMR101,實驗數據證實,與安慰劑相比,它更能有效減少患者體內的甘油三酸酯水平。在這項229名受試者參加的臨床實驗當中,患者采用4毫克AMR101進行為期12周的治療之后,體內甘油三酸酯水平降低33%,采用2毫克AMR101治療的受試組在這方面的效果則稍微遜色,僅降低了20%。

      研究人員還分析了4毫克AMR101用于體內甘油三酸酯水平超過750 mg/dL的患者的治療效果,結果發現,與安慰劑對照組相比,該藥可將他們的甘油三酸酯水平降低45%。

      Amarin公司表示,這是迄今為止第一個也是唯一一個針對體內甘油三酸酯水平極高人群開展且結果證實可以降低LDL-C水平的研究實驗。不僅如此,所得結果還表明,這種藥物能夠顯著降低多種影響血脂水平的重要成分,如載脂蛋白B、脂蛋白磷脂酶A2、極低密度脂蛋白膽固醇和總膽固醇。

      Amarin將于2011年遞交該藥的新藥申請,比當初制定的時間表提前了一年。如果藥物能順利獲準,它將與GSK的同類產品Lovaza展開競爭。

    來源:藥品資訊網信息中心



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