近日,全球結核病藥物研發聯盟TBAlliance在北京宣布,將開展首次臨床試驗,以測試新型藥物療法。該療法是致力于縮短患者療程的創新研發范例。這種由三種藥物組合而成的療法,將可能治療藥物敏感肺結核病DS-TB和耐多藥肺結核病MDR-TB,在全球范圍內大幅縮短并簡化肺結核病的治療。
此項臨床試驗稱為“NC001”或“新組合1”,以測試由PA-824、莫西沙星與目前普遍使用的治療肺結核病抗生素-吡嗪酰胺組成的創新藥物組合的療效等。目前治療MDR-TB的方法需要患者每日使用包括注射藥物在內的多種藥物,療程持續長達兩年。如果此次臨床試驗成功,將為MDR-TB患者提供一個療程更短、更簡單、更安全經濟的治療方案。該試驗所使用的PA-824和莫西沙星由非盈利組織——全球結核藥物研發聯盟研制,其中,莫西沙星由該聯盟與拜耳醫藥合作研發。
NC001臨床試驗將在南非的兩個中心進行,共有68位患者參與,每人接受兩周的藥物治療以及長達3個月的后續觀察,以測試新療法的有效性、安全性及抗藥性。
來源:藥品資訊網信息中心
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