紅斑狼瘡新藥Benlysta獲FDA批準

　　北京時間11月17日上午消息，據外電報道，美國食品藥物管理局FDA專家小組周二以13比2的表決結果贊成批準美國人類基因組科學公司所研制的治療紅斑狼瘡新藥Benlysta。該藥有望成為50多年來首種獲批治療紅斑狼瘡的新藥。

　　FDA通常會遵循該專家小組的建議，但并非必須遵從。

　　該藥由人類基因組科學公司和葛蘭素史克GlaxoSmithKline聯合開發，并有望成為治療紅斑狼瘡的重磅產品。

　　除投票外，專家小組也表示對Benlysta新藥有諸多擔憂，如目前的安全數據有限，還有證據表明該藥對于美國黑人的療效不佳甚或有害。數位專家表示曾因服用該藥有效果的患者出現免疫系統紊亂引起的經常性疼痛而動搖過。

　　據悉，FDA料將于12月初對是否批準該藥上市作出決定。

來源：藥品資訊網信息中心

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