頭孢他洛林酯在美國獲準

10月29日美國FDA批準一種新的注射用頭孢類抗生素——頭孢他洛林酯（ceftaroline fosamil，商品名Teflaro），該藥用于治療成人社區獲得性細菌性肺炎（CABP）和急性細菌性皮膚和軟組織感染（ABSSSI），包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）所致感染。

這兩種適應癥都屬于嚴重并可能威脅生命的感染，尤其是社區獲得性肺炎發病率和死亡率都較高。據估計美國每年有560萬病例，給國家醫療保健體系帶來沉重負擔，數據顯示每年此癥就醫患者達450萬人次，其中有110萬人需要住院治療，支出高達100億美元。通常需用抗生素治療，但細菌耐藥問題日見突出，因此迫切需用研究開發新藥。

在4項Ⅲ期臨床試驗（CABP試驗和ABSSSI試驗各兩項）中對頭孢他洛林酯的安全性和效果作了評估，參與的患者年齡在18歲以上（含18歲）。在這兩項試驗中，頭孢他洛林酯可與萬古霉素加氨曲南匹敵。在以頭孢他洛林酯治療的患者中最常見的副作用包括腹瀉、惡心和皮疹。對頭孢類抗生素過敏的病人不適宜使用頭孢他洛林酯。

頭孢他洛林酯由日本武田制藥公司開發，美國Forest Laboratories獲得市場授權。

來源：藥品資訊網信息中心

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀