FDA批準精神分裂癥藥物鹽酸魯拉西酮

10月28日美國FDA批準鹽酸魯拉西酮（lurasidone HCI）每日一次片劑用于精神分裂癥患者一線治療，其商品名為Latuda。魯拉西酮是日本Dainippon Sumitomo制藥公司開發一種非典型抗精神病藥物。

魯拉西酮的療效在4項為期6周的安慰劑對照試驗得到證實。在這些研究中，魯拉西酮在主要療效指標方面相對安慰劑顯示明顯大的改善，其中包括在研究終結時陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分和簡明精神病評定量表（從PANSS量表衍生）。共有5項試驗證實了魯拉西酮的耐受性和安全性。

魯拉西酮短期臨床研究中報告的與之相關的常見不良反應有嗜睡、靜坐不能、惡心、帕金森氏癥樣癥狀和情緒激動。

來源：藥品資訊網信息中心

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