美國食品藥品管理局(FDA)10月28日批準達沙替尼(Sprycel)的新適應證,用于治療首次診斷為一種名為費城染色體陽性慢性髓細胞白血病(PH+ CP-CML)的罕見白血病。該病是一種與基因異常有關的血液和骨髓疾病。
FDA曾于2009年5月正式批準達沙替尼上市。
達沙替尼為一種口服的強效致癌激酶的抑制劑,臨床已將其用于治療各期慢性髓細胞白血病(CML)、費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(PH+ALL) 和實體瘤患者的治療。
在CP-CML患者中開展的一項開放性隨機臨床試驗評估了達沙替尼的安全性和有效性。常見不良反應包括骨髓活性下降引起的紅細胞、白細胞和血小板含量下降(骨髓抑制)、液體潴留、腹瀉、頭痛、肌肉骨骼痛和皮疹。
達沙替尼由位于美國紐約的Bristol-Myers Squibb公司生產。
來源:藥品資訊網信息中心
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