FDA：Afinitor用于罕見遺傳病

　　2010年11月1日，美國食品藥品監督管理局FDA批準Afinitor 依維莫司的新適應癥：結節性硬化癥引發的室管膜下巨細胞星形細胞瘤SEGA，該病是一種極為罕見的遺傳疾病。Afinitor可用于治療不能接受手術的SEGA患者。

　　FDA藥品評價中心抗腫瘤藥物辦公室負責人Richard Pazdur博士表示：除手術外，SEGA的治療方式有限，需要對于這樣的疾病進行更多的研究，開發更多的治療方式。

　　該藥物是通過FDA的快速審批程序批準的，該程序允許一些治療嚴重疾病的藥物盡快上市，隨后再提交藥品相關的安全性及有效性數據。Afinitor于2009年3月獲得FDA批準作為對Sutent sunitinib 或Nexavar sorafenib.無效的腎癌患者的治療藥物。而含有依維莫司成分的另一商標名藥物Zortress，用于預防成人腎移植后因免疫風險而發生的器官排異。

　　Afinitor由諾華公司位于新澤西州的East Hanover公司上市。

來源：醫藥化工研究中心

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