兒童用藥研發成本高 尚缺多項政策支持

北京10月29日消息據中國之聲《央廣新聞》報道，有孩子的家長和很多人都遇到過這樣的難題：大人藥片掰開給孩子吃，給兒童吃藥像做算術題。我國3500多個藥品制劑中，供兒童專用劑型僅60種（含中成藥），藥品中98%沒有兒童劑型。兒童藥，誰來造，成為困擾很多家長的難題。下面我們連線中央臺實習記者孟哲，了解詳細情況。

主持人：為什么我們有那么多的藥廠，卻缺乏兒童劑型的藥物？

記者：都說孩子的錢最容易掙，兒童用藥卻是個例外，一直遭到生產廠家的冷落。亞寶藥業集團股份有限公司董事長任武賢說，兒童用藥開發周期較長，生產批量小、批次多，工藝也相對復雜，生產成本較高，而且利潤太低。前幾年的醫保政策規定，大人藥可以進醫保報銷，而兒童藥卻不能報銷，因此大多數藥企不愿生產。藥物減小劑量，不像賣食品換個小包裝那么簡單。記者了解到，根據新藥審評的有關規定，藥品每變一個劑量都要重新申報。同樣一種藥要生產小劑量裝，需要報國家藥監局審批，提供研發數據來證明確實適用于兒童。繁瑣的審批程序，讓不少藥企望而卻步。

兒童用藥研發成本高，兒童藥一般都會做成糖漿劑、溶液或滴丸等適合兒童的劑型。這就向藥物的穩定性提出了考驗，也提高了企業生產成本。由于倫理方面的考慮，兒童藥的藥效參數嚴重匱乏。長期以來政策規定，新藥不首先在兒童身上做臨床試驗，加之知情同意難、試驗者招募難、取血難等，因此兒童試驗難以開展。國內很多藥都沒有兒童用藥試驗資料，兒科醫生在用藥時要靠經驗積累。有數據顯示，研發一個兒童藥所用的資金是成人藥的2倍。

主持人：在兒童用藥方面政府能做哪些工作？

記者：發達國家在對兒童專用藥品的開發、臨床試驗等方面都有相應政策支持，對藥企給予稅收、專利、市場和研究資助等方面優惠措施，國內還缺乏這樣的政策支持。世衛組織在2007年提出，要為兒童“量身定制”藥物。專家建議，根據我國國情，參考世界衛生組織相關文件，我國應該建立適合兒童使用的基本藥物目錄，為政府有關部門決策時提供合理依據。同時還要建立全國兒科藥物臨床試驗協作網絡，通過全國兒童專科醫院和大學醫院兒科參與的臨床試驗，為我國兒童新藥參數補充更多醫學資料。同時，建立全國兒科藥物不良反應監測網絡，與國家不良反應監測系統同步，形成兒童，尤其是新生兒不良反應資料分析和全國共享數據庫。

來源：中廣網

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀