據國外媒體報道，賽諾菲-安萬特已著手開展一項跨國性III期臨床實驗，以檢測新藥Teriflunomide的安全性和療效。參加實驗的受試者為之前采用過β干擾素治療的復發型多發性硬化癥（RMS）患者，Teriflunomide受試組將采用7毫克或14毫克兩種劑量進行治療，隨后研究人員將對受試組和安慰劑對照組的治療效果進行評估。
具體而言，研究人員將觀察那些之前采用β干擾素治療至少6個月的患者輔以使用Teriflunomide之后，在降低病情復發率方面與安慰劑對照組的治療效果有何區別，這是本次實驗的主要臨床終點。
而次要臨床終點則包括：疾病活動性（以MRI作為檢測標準）、機體功能障礙加重時間、總體用藥安全性。
之前已完成的II期臨床實驗結果顯示，在為期一年的觀察期內，與β干擾素+安慰劑相比，Teriflunomide+β干擾素療法更能有效控制病情，患者病情復發率更低，用藥安全性也較為穩定。
賽諾菲-安萬特研發部負責人馬克?克魯茨表示，這項實驗的開展具有里程碑意義，因為這是第一種能夠進入后期臨床的多發性硬化癥輔助型治療藥。
來源：藥品資訊網信息中心
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