FDA批準勃林格Pradaxa膠囊上市

FDA于10月19日批準勃林格殷格翰的Pradaxa（達比加群酯）膠囊。與華法林相比，Pradaxa可以顯著降低非瓣膜性房顫患者卒中和系統性栓塞風險，Pradaxa成為FDA在50多年來首個批準的口服抗凝血新藥。

Pradaxa膠囊是由勃林格殷格翰發現和開發的直接凝血酶抑制因子。在一項名為RE-LY的臨床試驗中，每日服用兩次Pradaxa 150mg可顯著降低卒中和系統性栓塞風險，效果比華法林好30%，華法林是非瓣膜性房顫患者現行標準治療藥物。“這是一個見證現代醫學創新的特殊時刻。我們非常高興FDA批準Pradaxa將帶給非瓣膜性房顫患者一種新藥。”勃林格殷格翰總裁和首席執行官阿爾伯特·羅斯表示。

來源：藥品資訊網信息中心

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