10月22日,上海羅氏公司召開新聞發布會,宣布全球首只抗腫瘤血管生成治療藥物安維汀(貝伐珠單抗注射液)正式在國內市場上市。
據悉,隨著城市化進程加速、人口老齡化、生活方式的改變和環境污染的日趨嚴重,惡性腫瘤發病率日益增加,尤其是結直腸癌發病率明顯升高,已經成為我國第五位常見的惡性腫瘤。
北京腫瘤醫院消化內科主任沈琳介紹,安維汀是一種可以特異性結合并阻斷血管內皮生長因子的抗體,其通過使腫瘤血管退化、使存活血管正常化和持續抑制新生和再生血管生長,降低腫瘤血管通透性,改善化療藥物想腫瘤組織內的傳送,抑制腫瘤血管芽生等,從而達到治療目的。
記者了解到,安維汀從2004年開始在中國進行臨床試驗,并于今年2月通過國家食品藥品監督管理局(SFDA)的批準,在國內上市,用于轉移性結直腸癌的治療。但是其在國外的適應癥已經包括結直腸癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、惡性膠質瘤腎癌等等,目前已在全球120多個國家和地區獲批上市,使用的患者超過80萬。
中國臨床腫瘤學會(CSCO)執行主席秦叔逵教授接受記者采訪時表示,在全球已經上市或已經進入臨床試驗的近40個抗血管生成腫瘤藥物中,安維汀是作用最強的一只。但是作為國際一線抗腫瘤用藥,其在價格和治療總費用相對于目前國內消費水平和醫保水平仍然較高,因此在價格制定上,羅氏公司考慮到了這一點,并且作出了一定的調整。
另外,上海羅氏制藥總經理溫陳佩茜在新聞發布會上還透露,為了加快安維汀在國內市場的推廣,讓更多患者受益,安維汀其他適應癥的申請時間表已經確定。“除了用于結直腸癌的治療,羅氏公司目前正在積極準備其他適應癥的臨床試驗和SFDA的審核工作;進行乳腺癌、肺癌以及惡性膠質瘤等適應癥的獲批申請。”
來源:藥品資訊網信息中心
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