近日,在瑞士哥德堡舉行的歐洲多發性硬化癥治療及研究會議上,Genzyme公司公布了Alemtuzumab的一項中期臨床實驗數據,所得結果表明該藥可有效治療多發性硬化癥(MS)。
在此之前,Alemtuzumab已獲準作為B細胞慢性淋巴細胞性白血病治療藥在市場上銷售,商品名為Campath,它在Genzyme公司產品線當中所占據著極為重要的地位。
在這次實驗期間,Alemtuzumab受試者當中有90%的人用藥之后能顯著防止機體功能障礙進一步加重,機體功能得以改善之后效果可以得到保持,并且在隨后的60個月之內疾病復發的風險下降。
在整個實驗中,有一個實驗項目將Alemtuzumab和德國默克暢銷MS藥Rebif進行了對比,實驗期持續5年。結果發現,在此期間,Alemtuzumab受試組當中有13%的人機體功能障礙加重,而Rebif受試組當中有38%的人出現這種情況。此外,在36個月的病情監測期內,以年為單位,前者病情復發率為0.09,而后者為0.47,前者比后者下降了81%。
但該藥治療MS也存在著安全性方面的隱憂,即6名患者用藥后出現了免疫性血小板缺乏紫斑癥,而只有一名采用Rebif的患者出現了這種不良反應。
除此之外,Alemtuzumab受試組中出現自身免疫性甲狀腺相關不良反應的病例達到30%。但Genzyme強調,那些用藥后出現了自體免疫性不良反應的患者也能較好地控制了MS病情。
目前,Alemtuzumab治療MS的III期臨床實驗正在進行當中,實驗數據有望于2011年得出。
來源:藥品資訊網信息中心
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